进口批件,特别是对于首次进口药材,是国家药品监督管理局或其委托的省级药品监督管理部门根据申请人的申请,经过审查后颁发的批准文件。该文件允许持有人从指定的口岸进口相应的药材。因此,持有有效的进口批件,可以证明药材是经过合法审批并允许进口的。 二、进口批件与药材进口的关系 进口批件是药材进口的前提条件:根据《进...
进口化妆品卫生许可批件是由中华人民共和国卫生部颁发的,针对进口化妆品的卫生安全性和质量进行审查后所给予的许可证明。该批件是进口化妆品在中国市场上合法销售的重要凭证,未取得此批件的进口化妆品不得在中国境内销售。 一、进口化妆品卫生许可批件的作用 进口化妆品卫生许可批件主要证明该产品已经通过了国家相关部门的...
进口药品批件主要分为两类：首次进口药品批件和已有批件的变更申请。首次申请需要提交药品生产国或地区药品管理机构出具的批准证明文件、药品说明书、生产工艺、质量标准等全套技术资料。已有批件的变更申请可能涉及药品包装规格调整、生产场地变更等，需根据实际情况补充材料。申请材料准备阶段需要特别仔细。所有外文文件必须附...
1. 进口原料药、中药材、中药饮片必须持有《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品批件》。这些文件是药品合法进口的基本要求，并且必须符合相应的进口程序。2. 进口药品应提供口岸药品检验所出具的药品检验报告，以确保药品质量符合国家标准。3. 首次进口的药品还需要提供《进口药品检验报告...
特殊用途化妆品是指具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等功效的产品,进口此类化妆品须经过国务院药品监督管理部门注册审批,颁发进口特殊用途化妆品行政许可批件,证明所进口的化妆品符合我国相关法律法规和标准要求,允许在中国境内销售和使用。 申请流程简单概括为: 在华责任单位备案:首先,国外化妆品...
一、批件类型及适用范围 进境动植物检验检疫许可证：进口海鲜产品及所属国家需在认监委准入名单内。国外生产企业需在中国海关总署注册备案。进口公司需具备进出口权，营业范围涵盖相关资质。需与备案冷库签订租赁协议。适用范围：活鲜、冰鲜、部分养殖类海鲜（如养殖三文鱼）需要办理此证。申请条件：申请流程：填写正确的...
首先，我们需要明确进口药品批件的重要性。进口药品批件是国家药品监督管理部门对进口药品进行审批和管理的重要依据，是进口药品进入国内市场的必要凭证。因此，在办理通关流程手续前，必须确保已经获得了有效的进口药品批件。接下来，我们需要了解进口药品通关流程的基本步骤。一般来说，进口药品通关流程包括以下几个环节：...
1. 准备:申请人按照一次性进口申报要求准备资料。 2. 申报:登录国家药品监督管理局网上办事大厅网站(简称:网上办事大厅),进入“一次性进口”界面,依下述情形选择相应端口,填写申请表,上传必须的附件。 a.拟进口药品为生物制品且用作临床试验中的对照药和/或试验药(临床批件中未标明所需药品名称)的情形,选择“一次...
1. 为了加强对进口药品的监管并确保其质量和安全有效性，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，本办法应运而生。2. 在我国，进口药品需要遵循注册审批程序，并获取由国家药品监督管理局颁发的《进口药品注册证》。此外，进口药品还需通过国家药品监督管理局指定口岸药品检验所的检验。3. 国家药品监督...
1. 为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。2. 国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》，并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。3. 国家药品监督...