新京报讯（记者王卡拉）5月2日，四环医药发布公告，旗下轩竹生物自主研发的抗肿瘤1类创新药达希替尼片上市申请获国家药监局受理，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。达希替尼片（产品代号：XZP-3621）为新一代ALK抑制剂药物，独特的结构设计提高分子对耐药位点的抑制活性。临...
达希替尼片为轩竹生物递交上市申请并获得受理的首个肺癌靶向创新药，如果该产品上市申请获批，将是轩竹生物自主研发的的第3个获批上市的创新药。达希替尼片(产品代号：XZP-3621)为新一代ALK抑制剂药物，其独特的结构设计提高了分子对耐药位点的抑制活性。临床研究结果表明，XZP-3621对第一代及部分二代ALK抑制剂药物...
5月2日,四环医药发布公告,旗下轩竹生物自主研发的抗肿瘤1类创新药达希替尼片上市申请获国家药监局受理,用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 达希替尼片为新一代ALK抑制剂药物,独特的结构设计提高分子对耐药位点的抑制活性。临床研究结果表明,XZP-3621对第一代及部分二代ALK抑制剂药...
四环医药(00460.HK):轩竹生物自主研发1类创新药“达希替尼片”向国家药监局申报上市并获得受理 |快报 企业避开关税风险 美国2024年12月进口创新高 人民币即期创半个月新低 卢比创历史新低 美对华加征10%关税,香港首次被纳入其中,加墨能否躲过成焦点 美关税新政引市场避险情绪高涨,国际金价飙升,各国央行加速购金 ...
达希替尼片 本品(XZP-3621)是一款ALK酪氨酸激酶抑制剂口服片剂,首次于2018年获批临床,此次为首次申报上市,推测适应症为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。 治疗用生物制品 卡度尼利单抗注射液 开坦尼®是康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物,已于2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准...
药物名称 达希替尼片 药物类型 化药 申办单位 山东轩竹医药科技有限公司 试验目的 主要目的:评估XZP-3621片治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性(总缓解率(Overall Response Rate,ORR))。 次要目的:评估XZP-3621片治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性(无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)、疾病...
【四环医药抗肿瘤新药达希替尼片向中国国家药品监督管理局申请上市】 四环医药公布其子公司轩竹生物科技股份有限公司提交的抗肿瘤新药达希替尼片申请已获受理。轩竹生物科技股...查看全文 相关企业信息 公司名称:轩竹生物科技股份有限公司 法人代表:徐艳君 注册资本:785.36万人民币 成立时间:2018-09-05 公司类型:股份有...
消息面上,四环医药发布公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的抗肿瘤1类创新药“达希替尼片”(产品代号:XZP-3621)已向中国国家药品监督管理局申报上市并获得受理。达希替尼片为轩竹生物递交上市申请并获得受理的首个肺癌靶向创新药,如果该产品上市申请获批,将是轩竹生物自主研发的的第3个获批上市的创新药。
智通财经APP获悉,四环医药(00460)尾盘涨超10%,截至发稿,涨10.53%,报0.63港元,成交额1623.29万港元。 消息面上,四环医药发布公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的抗肿瘤1类创新药“达希替尼片”(产品代号:XZP-3621)已向中国国家药品监督管理局申报上市并获得受理。达希替尼片为轩竹生物递交上市申请并获得受...
智通财经APP获悉,四环医药(00460)尾盘涨超10%,截至发稿,涨10.53%,报0.63港元,成交额1623.29万港元。 消息面上,四环医药发布公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的抗肿瘤1类创新药“达希替尼片”(产品代号:XZP-3621)已向中国国家药品监督管理局申报上市并获得受理。达希替尼片为轩竹生物递交上市申请并获得受...