越南医疗器械注册由卫生部(Ministry of Health,MOH)下属的医疗设备和建设部(Department of Medical Equipment and Construction,DMEC)负责监督。 主要法规 主要法规依据为《第98/2021/ND-CP号有关医疗器械管理法令》(简称第98号法令)。 参考法规 参考法规包括东盟医疗器械指令(ASEAN Medical Device Directive)。 医疗器...