GMP指南质量控制实验室共包含15个章节,主要内容如下图所示: 本系列分享共计12期,具体分享规划如下: 质量控制实验室GMP指南(2023版)1300问电子版将分12期发送。扫描下方二维码进入智药研习社微信社群领取。第一期资料将于群内人数超...
影响检验结果的因素 检验过程的注意因素在第4章已经阐明,主要包括:人、机、料、法、环。这种思想不知道旧版指南是否提及,但其初始思维应该来源于生产。 第5章对检验用物料的内容(试剂、试验用溶液、试验用水、耗材等)做了分别管理要求介绍。 试剂方面:指南强调的主要是采购、验收、标识、贮存和使用、报废的管理; ...