中国质量新闻网讯 据国家药监局网站2022年2月28日消息，诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对牙科种植体Dental Implant主动召回。诺保科商贸（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在内部六边形不符合规格的问题，生产商诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对牙科种植体Dental Implant（国械注进20153170003）主动...
诺保科商贸(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在使用错误原材料的问题,生产商诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对钻针引导器(备案凭证编号:国械备20160301号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 2023年2月20日...
牙科种植体NOBELREPLACE Dental Implant,该产品由纯钛制成。表面经过机械处理,加工出螺纹,然后经过阳极氧化处理。,牙科种植体NOBELREPLACE Dental Implant,<<me_syfw>。
结构及组成/主要组成成分 牙科种植体为纯钛制成,表面为氧化钛。 适用范围/预期用途 该产品适用于牙科种植。 注册证编号 国械注进20153170003 注册人名称(中文) 诺贝尔生物公司 注册人名称(英文) Nobel Biocare AB 注册人住所 Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden 生产地址 ...
变更情况 2018-03-19 “注册人名称:Nobel Biocare AB;代理人住所:上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 ”变更为“注册人名称:Nobel Biocare AB诺贝尔生物公司;代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 2020-12-15 申请人此次申请变更内容为型号规格变更、结构组成变更、适用范围变...
结构及组成/主要组成成分 该产品中种植体由纯钛制成,配合使用的覆盖螺钉由钛合金制成,表面均经过阳极氧化处理。 适用范围/预期用途 该产品适用于牙科种植。 注册证编号 国械注进20173171488 注册人名称(中文) 诺贝尔生物公司 注册人名称(英文) Nobel Biocare AB 注册人住所 Box 5190, 402 26, Vastra Hamng...
个性化钛合金基台NobelProcera Abutment Titanium,该产品由个性化基台和中央螺钉组成,材质为符合GB/T 13810标准的钛合金TC4 ELI材料。中央螺钉及基台接口部分尺寸固定,通过CNC数控机床切削成型,接口的连接方式为内六角锥形连接。基台修复部分可个性化加工,基于CAD/CAM技
注册人名称(英文) Nobel Biocare AB 注册人住所 PO Box 5190, SE- 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden 生产地址 Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga,Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA. 代理人名称 诺保科商贸(上海)有限公司 代理人住所 上海...
个性化氧化锆基台NobelProcera Angulated Screw Channel Abutment Zirconia,该产品由基台、适配器和中央螺丝组成。基台由氧化锆材料制成,适配器和中央螺丝由Ti6Al4V ELI材料制成。均为非无菌包装,适配器和部分中央螺丝未经过表面处理,部分中央螺丝经过DLC表面处理。,个性
注册人名称(英文)Nobel Biocare AB 注册人住所Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1,411 17 Göteborg, Sweden 生产地址Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA. 代理人名称诺保科商贸(上海)有限公司 ...