近日,药研社发布了《2024年全国注册类药物临床试验开展情况报告》,我院临床试验机构荣登2024年度全国GCP机构排行榜第9位,西北第1位,进入全国前列。 近年来,我国创新医药研发飞速发展,临床试验质量达到国际先进水平,临床试验机构GCP平台作为医药研发从基础到临床的最后一公里,受到国家药监局和卫健委的高度重视。我院科技部...
答:GCP是英文 good clinic practice的缩写,在中文应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP是临床试验全过程的标准规程,包括方案设计、组织实施检查、稽查、记录分析总结和报告等。 GCP的核心(宗旨、目的)是保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。 2.GCP由谁制定?依据是什么?从什么时间...
3月11日,2023年度全国GCP机构药物临床试验量值排行榜盛大发布,我院荣登排行榜第24位,持续位列西北第一。 《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》(以下简称《试验量值》)是在在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜专家工作组的指导下,临床研究能力提升与受试者保护实践(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成,...
8月29日-30日在科教楼三层学术报告厅我院隆重举行2020年临床研究质量与评价GCP高级培训班暨西北临床机构GCP学组成立大会。中国医药质量管理协会赵贵英秘书长、孙新生副会长,北京协和医学院单广良教授,南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿教授,中国医药质量管理协会副秘书长、中日友好医院孙瑞华教授,陕西省药品监督管理局药品注...
2024年12月7日,由陕西省保健学会及临床试验与研究专委会主办、我院承办的的2024年陕西省保健学会临床试验与研究专委会学术年会暨GCP青年学者论坛在我院科教楼201教室举行。陕西省药品监督管理局药品注册处处长侯鸿军、唐笛主任,我院院长助理、科技部部长吴岳,GCP中心主任陆明莹,伦理办公室主任佘苗及专委会五十余名委...
我院GCP实训基地完成国家药监局法规宣贯会实训工作 近日,国家药监局召集全国各省药监系统领导在西安召开最新发布的《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》宣贯会,将我院临床试验机构的实地考察纳入此次会议的内容之一。11月29日上午,来自全国各省药监系统的50余名参会代表莅临我院,按照项目开展的流程顺序现场参观我院...
为尽快提升东院区广大研究者的临床试验能力,对标国家医学中心建设要求,促进两院区同质化发展,在院领导支持和指导下,2022年9月24日,由陕西省保健学会临床试验与研究专业委员会主办,我院临床药理机构承办的“2022年药物临床试验质量管理规范GCP培训班”在在东院区成功举办。此次培训历时一天,针对东院区的具体情况,精选...
5月21日下午,我院组织召开了“西北临床机构GCP学组”工作会议,来自陕、甘、宁、青四省的31家学组成员单位包括西安交通大学第一附属医院机构办陆明莹主任,空军军医大学机构办马忠英主任,西安交通大学口腔医院机构办刘志红主任,宝鸡市中心医院机构办刘冬主任,西安高新医院机构办潘龙主任,西安大兴医院马俊峰副院长、机构办...
近日,由我院马现仓副院长担任课题负责人主持的重大新药创制科技重大专项2020年度实施计划立项课题“西北地区恶性肿瘤新药临床评价示范性技术平台建设”获得资助立项,国家资助总经费为318.47万元,这是我院首次获得的GCP平台建设项目。 2019年初,马现仓副院长抽调我院机构办,伦理办、肿瘤内科、血液内科、样本中心、癌症中心、信...
5月9日下午,临床药理机构办公室组织召开了我院2020年的第一次GCP沙龙,会议特邀医院援鄂英雄、感染科GCP秘书朱娅鸽老师分享她的战疫故事。沙龙活动由机构办陆明莹主任主持,全院各专业研究者、研究护士、CRC团队、GCP相关人员、机构办全体人员共六十余人参加,还有来自兄弟医院的相关人员也参与了活动。