《YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》与前一版本即《YY 0285.1-2004》以及相关标准《YY 0285.2-1999》相比,在内容上进行了多方面的更新和完善,具体包括但不限于以下几个方面: 术语定义:新标准对一些关键术语进行了重新定义或细化,以确保用词更加准确、一致。例如,对于“血管内导管...
【0285.1】YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 星级: 24 页 YY 02851-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分通用要求 星级: 28 页 YY 0285.1-2017《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求》 星级: 24 页 (高清正版) YY 0285 1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导...
YY 0285.1-2017血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 引用标准: GB/T 1962 GB 15810 被标准引用: YY 0778-2010射频消融导管 YY 0899-2013医用微波设备附件的通用要求 YY 1282-2016一次性使用静脉留置针 YY/T 0663-2008无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 ...
YY 0285.1是《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求》中的标准,它规定了血管内导管以及输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等相关医疗器械产品的通用要求,其中包括液体泄漏测试、峰值拉力测试、动力注射测试等关键测试方法。 YY 0285.1一次性使用无菌血管内导管动力注射测试是评估导管在...
YY 0285.1-2017血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求.pdf,ICS 11.040.20C 31YY中华人民共和国医药行业标准YY 0285.12017代格 YY 0285.1—2004,YY 0285.2—1999血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求Intravascular catheters-Sterile and single-use cath
yy 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械.
ISO 10555-1:2023《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》中涉及动力注射的测试。动力注射测试仪是用于评估血管内导管在高压注射液体时的性能的设备,确保导管在临床使用中的安全性和有效性。该测试仪能够模拟动力注射条件,对导管进行流量及压力的测试。
本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。 本标准适用于无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管。 本标准不适用于血管内导管辅件,如YY 0450.1《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械》。 下一篇: 非吸收性外科缝线 上一篇: 血管内导管一次性使用无菌导管 第3...
YY0285.1-1999一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求 3定义 本标准使用Y中的定义和下列定义 3.1中心静脉导管central venous catheter 插入中心静脉系统,用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测 量的血管内导管,分为单腔或多腔。 注2:导管上可有一作为器械组成部分的固定系统。 4要求 4.1总则 导管应符合...
ICS11.040.0c314~--+-共和1音aYY085.1-004/ISO105551:1995代替YY085.1一1999在E'亏.•~3足’Sterilesing1e-useintravascularcatheters-Part1:GeneralrequirementsISO10555-1:1995IDT004-07-16发布0050801实施·'"':---'国家食品药品监督管理局发布飞L在艺?/