试验步骤讲解：1 设备检查，确认两硅胶片应平行、表面洁净、无明显损伤；水槽水位应没过硅胶片。2 开机，水槽预热至水温达到（37±2）℃。3 参数设置，推荐参数设置如下：夹持力为2 N~5 N，提升速度为200 mm/min~600 mm/min，摩擦次数为至少10次，测试距离依样品涂层长度设定，一般不低于30mm。浸泡时间可根据...
血管内导管导丝涂层牢固度试验方法: 1、准备样品:取一支未涂覆的血管内导管导丝,用规定的涂覆材料覆盖其表面; 2、加热:将覆涂后的血管内导管导丝加热至规定的温度,并保持一定时间; 3、拉伸:用一台拉伸机将涂覆后的血管内导管导丝以规定的速度拉伸,并在拉伸过程中测量拉伸力和拉伸距离; 4、计算:计算拉伸强度(力...
摩擦力测试法：通过硅胶片对供试样品表面进行多次摩擦，记录摩擦次数，并绘制摩擦力/摩擦系数曲线。通过监测摩擦力/摩擦系数的变动情况，可以判断涂层是否有脱落情况，从而反映涂层的坚固程度。四、试验设备 PSPT-03导管导丝涂层摩擦力测试仪，该设备采用高精度传感器，能够精确测量导管导丝涂层的摩擦力，并有效评估其牢固...
1. 外观检查法 目的：直接观察涂层的外观，检查是否有脱落、开裂或其他明显的缺陷。2. 摩擦力测试法 原理：通过硅胶片对供试样品表面进行多次摩擦，记录摩擦次数，并绘制摩擦力/摩擦系数曲线。测试设备：MED-M1导管摩擦力测试仪或其他满足要求的设备。参数设置：夹持力：2 N~5 N（根据管材而定，以管材不发生明显...
该方法主要采用拉力测试法和划痕试验法对涂层进行测试。 1.拉力测试法 拉力测试法是评估涂层牢固度的一种常用方法。将待测试的血管内导管导丝制备成标准样品后,在拉伸试验机上进行拉力测试。根据测试结果,可以计算出涂层在拉伸过程中的最大应力和最大应变。若涂层表现出较好的拉力...
导管导丝涂层摩擦力测试仪PSPT-03主要参数 产品名称：导丝导管摩擦性能测试仪 摩擦力量程：10N（标配）；5N30N50N（可选）试验力准确度：0.5级 夹持力量程：6N 试验速度：0~1000 mm/min(连续可调)夹持速度：夹紧和松开，多级设定 最大行程：400mm 摩擦次数：1~999次 温控范围：室温~80℃ 控温精度：±1℃ ...
拉伸测试是通过将制备好的血管内导管导丝样品置于拉伸试验机上,施加拉力以测试涂层的最大应力和应变。涂层在拉伸过程中若能承受较大的拉力而不破损,即表明其稳固性良好。 划痕测试则是将血管内导管导丝固定于特定高度的支架上,使用标准尺子在涂层表面进行划痕。通过观察涂层表面是否出现起皱、剥落等现象,来评估涂层的耐...
YY/T 1898-2024《血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法》,于2024年02月19日发布,2025年03月01日实施。该标准提供了外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法、化学性能测试法4种涂层牢固度测试方法,标准内容契合《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》,是对导则涂层性能研究方面的一个重要补充,也是...
1血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法1范围本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法,包括外观检查本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层,不包括本文件适用于带亲水润滑涂层的血管内导管、导丝。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的...
通过硅胶片,向导管导丝施加法向夹持力,在直方向上以一定的速度提升样品,通过实时监测供试样品在多次反复过程中的摩擦力/摩擦系数变化情况可以在一定程度上反映涂层的牢固程度。 B.2 试剂或材料 B.2.1 样品,试验前确认表面干净、平整,无缺陷 B.2.2芯丝或芯轴。