10月27日，协和麒麟宣布，一款罕见病的靶向药物莫格利珠单抗（商品名为惠尔金）已获国家药监局批准。该药用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性Sézary综合征（SS）或晚期（Ⅲ/Ⅳ）蕈样肉芽肿（MF）成人患者。惠尔金是国内首个也是唯一获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4的生物制剂。惠尔金是一款同类首创人源化单克...
今日(10月14日),中国国家药监局(NMPA)官网发布的药品批准证明文件显示,协和麒麟(Kyowa Kirin)申报的莫格利珠单抗注射液已经获得批准上市。公开资料显示,这是一款靶向CCR4的抗体,曾获美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。根据优先审评公示信息,该药本次在...
10月28日，协和麒麟宣布，惠尔金®（莫格利珠单抗）已获国家药品监督管理局的正式批准，用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性塞扎里综合征（SS）或晚期（III/IV）蕈样肉芽肿（MF）成人患者。惠尔金®是中国首个也是唯一获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4的生物制剂。
莫格利珠单抗注射液(Mogamulizumab)是抗 CC 趋化因子受体 4 (CCR4) 单克隆抗体,是由协和发酵株式会社研发。2012 年首次在日本获批用于治疗成人 T 细胞白血病/淋巴瘤(ATLL);2014 年在日本获批用于外周 T 细胞淋巴瘤( PTCL)和皮肤 T 细胞淋巴瘤(CTCL) 。2018 年 8...
10月27日,协和麒麟宣布,一款罕见病的靶向药物莫格利珠单抗(商品名为惠尔金)已获国家药监局批准。该药用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性Sézary综合征(SS)或晚期(Ⅲ/Ⅳ)蕈样肉芽肿(MF)成人患者。惠尔金是国内首个也是唯一获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4的生物制剂。
莫格利珠单抗(POTELIGEO)波兰获批治疗蕈样肉芽肿和Sézary综合征 2024年7月31日，协和麒麟株式会社的全资子公司协和麒麟国际公司（KKI）与Swixx BioPharma AG宣布，波兰卫生部正式批准POTELIGEO®（mogamulizumab）用于二线治疗IB期及以上的蕈样肉芽肿（MF）和Sézary综合征（SS）成年患者。这一批准标志着波兰患者将...
2024年7月31日,协和麒麟株式会社的全资子公司协和麒麟国际公司(KKI)与Swixx BioPharma AG宣布,波兰卫生部正式批准POTELIGEO®(mogamulizumab)用于二线治疗IB期及以上的蕈样肉芽肿(MF)和Sézary综合征(SS)成年患者。这一批准标志着波兰患者将首次获得这种创新疗法,进一步拓展了POTELIGEO®在欧洲的临床应用范围。
惠尔金®是中国首个也是唯一获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4的生物制剂[1]。莫格利珠单抗是一款同类首创的人源化单克隆抗体（mAb），靶向C-C趋化因子受体4（CCR4）[3]，后者是在SS和MF癌症细胞上存在持续表达的一种蛋白质[4],[5],[6]。一旦惠尔金®与CCR4相结合，会在人体免疫系统中激活更多的免疫细胞，进而...
10月28日,协和麒麟宣布,惠尔金®(莫格利珠单抗)已获国家药品监督管理局的正式批准,用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性塞扎里综合征(SS)或晚期(III/IV)蕈样肉芽肿(MF)成人患者。惠尔金®是中国首个也是唯一获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4的生物制剂。