针对医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名：莎普爱思)疗效提出质疑，国家食药总局昨日在其官网发声，要求浙江省食药局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品...
苄达赖氨酸药效遭医生质疑 丁香医生指出,莎普爱思滴眼液中的有效成分叫苄达赖氨酸,在少数动物实验中对于延缓白内障有一定的效果。但是具体到人体,目前,全世界没有一种药物,被证明能有效预防或治疗白内障,莎普爱思(苄达赖氨酸)不行,其他滴的、抹的、吃的药也全都不行。唯一确切有效的治疗方法就是手术。 而乱滴眼药...
北大医院、浙江医科大学附属第一医院等17家医院进行了Ⅲ期临床试验,Ⅲ期临床试验结果显示:0.5%苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思滴眼液的化学名称)对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切,1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。
近日，一篇标题为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”，请放过中国老人》的文章引起热议。该文将矛头直指因电视广告而为人耳熟能详的“莎普爱思滴眼液”(通用名：苄达赖氨酸滴眼液)，称其在高频次播放的电视广告中疑似虚假宣传。莎普爱思在广告中，是这样自我宣传的：“药物直达病灶会有点痛”“预防治疗白内障，认准莎普爱...
苄达赖氨酸药效遭医生质疑 丁香医生指出,莎普爱思滴眼液中的有效成分叫苄达赖氨酸,在少数动物实验中对于延缓白内障有一定的效果。但是具体到人体,目前,全世界没有一种药物,被证明能有效预防或治疗白内障,莎普爱思(苄达赖氨酸)不行,其他滴的、抹的、吃的药也全都不行。唯一确切有效的治疗方法就是手术。
近日,中山大学中山眼科中心医学伦理委员会召开会议,审查并通过苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究方案,同意按该方案开展临床试验。 据了解,本次临床试验,是浙江莎普爱思药业股份有限公司根据国家相关精神,委托中国医师协会循证医学专业委员会、中国医师协会循证医学专业委员会循证眼科学组,按照《药物临床试验质量管理...
不过，莎普爱思在12月3日发布的公告中，援引1995年、1998年相关学术单位完成的Ⅱ期临床研究、Ⅲ期临床试验结果，坚称0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的疗效作用，疗效确切；是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。 但对此公告，有些业内人士并不买账，继续提出质疑：首先，这...
尽管莎普爱思强调广告内容符合《广告法》相关规定，并引用相关研究结果称，0.5%苄达赖氨酸滴眼液是一种安全、有效的新型抗白内障新药。但随着事件持续发酵，莎普爱思还是陷入全面停播广告以及被要求按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食药监总局药品审评中心的...
央视网消息:近期,针对医务界部分专家对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液,也就是莎普爱思滴眼液的疗效提出质疑,国家食药监总局已要求浙江莎普爱思药业股份有限公司启动临床有效性试验,日前又发出通知,要求所有苄达赖氨酸滴眼液生产企业也要尽快启动临床有效性试验。