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药物临床试验不良反应不良事件关联性判定方法研究探讨pdf
药物临床试验不良反应不良事件关联性判定方法研究探讨pdf
2025-02-27 13:48:35
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药物临床试验不良反应不良事件关联性判定方法研究探讨pdf
6.在临床试验中 在药物与个体不良事件相关性判定五分法包括以下哪几种
在临床试验过程中如发生严重不良事件 研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会
研究者在临床试验中不遵从方案、药物
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件 可以表现为症状体征、疾病或实验
依照《药品不良反应报告和检测管理方法》 药品不良反应是指
临床试验用药品 生物等效试验除外 的管理由研究者和临床试验机构负责 以下说法错误的是
药品不良反应/事件
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