《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。食药监令 第 24 号 局 长 邵明立 二〇〇六年三月十五日 第一章 总则 第一条为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例...
生产商有责任确保标签及说明书的编制、审查与更新,并保证其准确性与时效性。 在药品配送过程中,经销商被严格禁止擅自更动药品包装上的标签与说明书,以防引起患者混淆或误解。监管机构将对药品包装标签与说明书实施定期抽查检查,对不符合规定标准的药品将依法予以处罚。 总而言之,上述规定构成药品包装标签与说明书管理...
药品包装标签和说明书管理规定 通常由国家食品药品监督管理局或类似机构制定和管理。以下是一些常见的规定: 1. 标签内容:药品包装标签应包括以下内容:药品名称、药品规格、批准文号、生产企业名称和地址、药品生产日期和有效期、储存条件、使用方法和剂量、不良反应和禁忌、警示语等。 2. 标签格式:药品包装标签应采用...
[答案]C [解析]本题考查药品包装、标签和说明书的管理规定。药品标签中的有效期应按照年、月、日的顺序标注,可标注到月,也 可标注到日(A错)0药品内标签是指直接接触药品包装的标签(B错)0内包装是指直接与药品接触的包装(D错)0选项C 说法正确,故答案选C。反馈...
《法规》真题考点:药品包装、说明书和标签管理 (1) 药品内包装是指直接与药品接触的包装 (2)药品说明书的格式和书写要求 ①“核准和修改日期”(说明书首页左上角,逐行书写)上方-核准日期:国家药监部门批淮该药品注册的时间。下方-修改日期:此后历次修改的...
第页共页药品包装标签和说明书管理规定范本第一章总则第一条为规范药品包装标签和说明书的管理,确保药品信息的准确性和规范性,保护消费者合法权益,根据《药品管理法》等相关法律法规,制定本规定。第二条本规定适用于在中华人民共和国境内生产、销售、进口和使用的所有药品的包装标签和说明书管理工作。第三条包装标签和...
第七条 药品包装标签和说明书的内容应当按照国家药品标准、药品管理法规等相关要求进行设置。 第八条 药品包装标签和说明书的设计和印刷应当符合相关法律法规和技术标准要求,要使用符合国家药品标准的合格药品包装材料。 第九条 药品包装标签和说明书的管理应当有相应的制度和技术标准,并建立相应的档案和记录。 第十条...
第一条 为规范药品包装标签和说明书的管理,确保药品信息的准确性和规范性,保护消费者合法权益,根据《药品管理法》等相关法律法规,制定本规定。 第二条 本规定适用于在中华人民共和国境内生产、销售、进口和使用的所有药品的包装标签和说明书管理工作。 第三条 包装标签和说明书的管理应遵循以下原则: (一)准确、清...
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求()。A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明