根据《中华人民共和国药品管理法》第三十条,药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。这些持有人负责药品的整个生命周期管理,包括非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等。药品上市许可持有人是药品质量安全的主要责任人,需要对药品的质量、安全性和有效性进行全...
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,按照药品管理法的规定
例如,药品研制机构可能持有药品上市许可,但将药品的生产委托给专业的药品生产企业进行。 无论药品上市许可持有人与药品生产企业是同一主体还是不同主体,双方都应严格遵守《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,确保药品的质量和安全,保障公众的健康权益。 相关法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》第三十条:药品上市...
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,由市场监督管理部门没收违法所得,并处()的罚款。
根据《药品管理法》药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,相关人员的资格罚为 A. 五年内禁止从事药品生产经营活动 B. 十年...
百度试题 结果1 题目药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品质量___,保证药品可追溯。相关知识点: 试题来源: 解析 追溯制度 反馈 收藏
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当报告的部门是( ) A. 药品监督管理部门和公安部门 B. 药品监督管理部门和卫生健康主管部门 C. 药品监督管理部门和审评中心 D. 卫生健康主管部门和评价中心 ...
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施 ,按照规定提供追溯信息,保证药品 。相关知识点: 试题来源: 解析 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
百度试题 结果1 题目药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( ) A. 具有药品经营资格的企业 B. 医疗机构 C. 具有药品生产资格的企业 D. 药品上市许可持有人 相关知识点: 试题来源: 解析 ACD 反馈 收藏
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不