2024年4月19日,具有国际独创的CAR-raNK细胞技术平台的英百瑞(杭州)生物医药有限公司自主研发的第二款针对实体肿瘤药物“IBR822细胞注射液”(受理号:CXSL2400067),成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可(通知书编号:2024LP00986)。 ▲...
2024年9月13日,英百瑞(杭州)生物医药有限公司自主研发的IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验启动会在浙江省肿瘤医院顺利召开。 本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头,嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 本次启动会邀请了浙江省肿瘤医院I期临床试验病房主任宋正波教授,GCP中心副主任...
2023年12月18日,英百瑞(杭州)生物医药有限公司(以下简称“英百瑞”)自主创新研发的抗体偶联细胞治疗产品“IBR733细胞注射液”正式获得国家药监局药品审评中心(CDE)的新药临床试验(IND)批准通知(受理号CXSL2300643)。 IBR733细胞注射液是英百瑞自主研发的现货通用型NK细胞产品,其采用了采用了英百瑞独创的连接技术,将...
翌圣生物重要战略合作伙伴——英百瑞(杭州)生物医药有限公司于2024年1月收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的IBR822细胞注射液临床试验(IND)申请的受理(受理号:CXSL2400067)。IBR822注射液是英百瑞自主研发的I类生物制品,是同源异体外周血来源...
英百瑞又一针对实体瘤的产品IND申请获CDE受理 翌圣生物重要战略合作伙伴——英百瑞(杭州)生物医药有限公司于2024年1月收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的IBR822细胞注射液临床试验(IND)申请的受理(受理号:CXSL2400067)。IBR822注射液是英百瑞自主研发的I类生物制品,是同源异体外周血来源的通用现货型细胞...
热烈祝贺!英百瑞又一针对实体瘤的产品IND申请获CDE受理 翌圣生物重要战略合作伙伴——英百瑞(杭州)生物医药有限公司于2024年1月收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的IBR822细胞注射液临床试验(IND)申请的受理(受理号:CXSL2400067)。IBR822注射液是英百瑞自主研发的I类生物制品,是同源异体外周血来源的通用...
2023年12月18日,英百瑞(杭州)生物医药有限公司(简称“英百瑞”)源头创新自主研发的抗体偶联细胞治疗产品“IBR733细胞注射液”(受理号CXSL2300643),正式获得国家药监局药品审评中心(CDE)的新药临床试验(IND)批准通知(通知书编号:2023LP02585)。 IBR733细胞注射液是针对复发难治性急性髓细胞性白血病(Acute myeloid leu...
2024年9月13日,英百瑞(杭州)生物医药有限公司自主研发的IBR822细胞注射液针对实体瘤的I期临床试验启动大会,在浙江省肿瘤医院成功召开。 核心内容 2024年9月13日,英百瑞(杭州)生物医药有限公司自主研发的IBR822细胞注射液针对实体瘤的I期临床试验启动大会,在浙江省肿瘤医院成功召开。此次试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授...
4月17日,英百瑞(杭州)生物医药有限公司宣布,其IBR733细胞注射液治疗急性髓系白血病(AML)的I期临床试验于苏州大学第一附属医院顺利完成首例受试者给药。输注过程顺利,患者体征平稳。 IBR733细胞注射液是针对急性髓系白血病适应症在全球首个获批IND临床研究的CD33及CLL1双靶点抗体偶联NK细胞产品。其采用英百瑞独创的靶...
翌圣生物重要战略合作伙伴——英百瑞(杭州)生物医药有限公司于2024年1月收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的IBR822细胞注射液临床试验(IND)申请的受理(受理号:CXSL2400067)。IBR822注射液是英百瑞自主研发的I类生物制品,是同源异体外周血来源的通用现货型细胞产品,适应症为晚期实体肿瘤。 -这是英百瑞针对...