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在药物研发临床前和首次人体研究(早期临床阶段)中,胶囊灌装是非常常见的活动。 在这些阶段,胶囊往往是手动灌装的,由于样品系列对于大多数自动胶囊灌装机来说太小,或者每个胶囊需要不同数量的活性成分,此过程不容易实现自动化。 美国食品药品管理局(FDA)或美国之外的同等机构要求对于每种新药物进行临床前试验,以确定其...
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胶囊灌装板是在传统的套装器、胶囊套合机、全自动胶囊灌装机的基础上，反复试验改进，而最新推出的，每一个孔精度特高，如空心胶丸B有所变形也能正常套合，是全国各地制药行业中共识的优质品牌，同时具有排列速度快、自动排列率高、套合成功率高等诸多优点，与传统胶囊灌装板、套装器相比，不仅节省大量手工，而且产量...
胶囊作为一种药物包装形式,具有易于储存、便于携带、方便服用等优点。胶囊灌装是将药物或药剂填充到胶囊中,并通过专业的设备完成包装的过程。本文将介绍胶囊灌装方案的具体步骤以及相关的注意事项。 2. 2.1 在进行胶囊灌装之前,需要做一些准备工作,包括:-胶囊灌装设备的检查和清洁-准备好药物或药剂的合适配方和制备好的...