图1:四聚体双抗 AK104 同时靶向 PD-1 和 CTLA-4 卡度尼利是一种创新的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体,能够同时阻断 PD-1 和 CTLA-4 两条免疫抑制通路。这种 「 一箭双雕 」 的策略不仅提高了治疗效果,还降低了 PD-1 抑制剂联合 CTLA-4 抑制剂可能带来的毒性风险。PD-1 抑制通过解除 T 细胞的 「 ...
如果患者在暂停用药28天后仍未恢复至 CTCAE≤1级或开始治疗前的水平,则建议停止治疗。 6. 如果患者发生与药物相关的≥3级转氨酶升高,建议暂停治疗,对症治疗,每周两次进行血生化检查,直至恢复至 CTCAE≤1级或开始治疗前的水平,若恢复用药后再次发生不良反应,则应调整给...
免疫疗法正在改写胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJAC）的治疗格局，这一药物治疗市场三巨头中的BMS和MSD正是得益于其PD-1疗法，而另一个罗氏得益于HER2靶向疗法赫赛汀。如何选择联用策略，以及挖掘其他特殊人群药物治疗，是接下来这一市场药物临床开发所面临的问题。 1免疫疗法联用增加 由于免疫疗法单药在胃癌中疗效有限...
PD-1抑制剂联合化疗是转移性G/GEJA的标准一线治疗,但对于PD-L1表达较低的患者,其疗效仍然不佳。一项Ⅲ期研究[3]表明,PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗在未接受过治疗的转移性G/GEJA患者中表现出令人鼓舞的疗效和可控的安...
Attraction-2是一项Nivolumab治疗二线及以上的胃/胃食管结合部癌的Ⅲ期研究,共有493例患者进入2:1随机分组对比安慰剂治疗,数据截止到2016年8月13日,中位随访时间PD-1抗体组和安慰机组分别为8.87个月(IQR 6.57–12.37)和8.59个月。中位总生存期分别为5.26个月(95% CI 4.60–6.37) 和4.14个月(3.42–4.86) (HR...
9月27日，百济神州方面表示，ODAC成员通过投票推荐适用于同类所有药物的PD-L1表达水平界定值，用于PD-1抑制剂治疗胃癌和食管鳞癌患者，将有利于临床医生及其患者建立一个标准。公司期待与FDA紧密合作完成替雷利珠单抗的审评工作。对于国内创新药公司而言，出海寻求更大市场已成为共识。此前，替雷利珠单抗已在美获批二线...
目前临床研究较多的PD-1/ PD-L1抑制剂有帕博利珠单抗 (pembrolizumab)、纳武单抗(nivolumab)。帕博利珠单抗已被美国FDA批准用于PD-L1阳性即联合阳性分数(combined positive score，CPS)≥1分的复发性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的三线治疗。2015 年发布的一项国际多中心临床研究KEYNOTE-012中[7]，PD-L1...
日前,Leap Therapeutics公司宣布,该公司开发的潜在“first-in-class”抗体疗法DKN-01,与百济神州开发的抗PD-1抗体替雷利珠单抗(tislelizumab),以及化疗联用,在一线治疗晚期胃癌和胃食道结合部(GEJ)癌患者的2a期临床试验DisTinGuish中获得积极初步结果。在接受了一个完整DKN-01疗程的患者中,客观缓解率(ORR)达到68.2...
数年之前,抗HER2抗体药物曲妥珠单抗(trastuzumab)与化疗联合干预,就已经在临床上成为胃癌的一线治疗方案【4】。虽然再加入抗PD-1抗体药物(pembrolizumab)对HER2呈隐性的患者治疗效果并不理想【5】,但有报道指出,曲妥珠单抗可以增强HER2内化水平,促进HER2特异性T细胞响应【6-8】;另外,曲妥珠单抗还可以上调PD-1和其配基...
目前数据显示,在胃癌的治疗中,抗PD-L1抗体药物好像比抗PD-1药物有效率要低一点。也许联合用药可以会提高有效率,例如在结直肠癌治疗中,使用MEK抑制剂联合抗PD-L1药物可以提高免疫治疗有效率,但是在胃癌的免疫治疗中仍然有待研究。 总之,胃癌的免疫治疗目前正在如火如荼的进行中。提醒患者一定要在正规的医院、有资质...