美国《上市后研究和临床试验指南-<联邦食品、药品和化妆品法案>第505（o）（3）章的实施》解读 作者 赵建中 王涛 部门 化药临床二部 正文内容 2011年4月，美国FDA发布了一份有关药品安全性的新指南，即《上市后研究和临床试验指南-<联邦食品、药品和化妆品法案>第505（o）（3）章的实施...