对行业来说,药物研发过程极为漫长,而就算有CXO企业加成,一款药物的研发都不是几年内可以完成的。单单研发环节,就涉及发现、临床前研究、药物研发多个环节,因此,国内CXO企业也与美国客户牵扯颇深。法案提出的“一刀切”式的制裁条款将同样影响美国企业的药物研发。根据美国全球生物技术工业组织(BIO)向立法机构提交...
据最新进展,2024年9月23日,修订后的参议院版生物安全法已被列入参议院立法日程。法案已进入立法日程,但其最终通过与否仍存在不确定性。
一位生物科技公司创始人告诉《财经》,该法案是“逆全球化”,可能导致未来生物技术的发展,逐渐演变成两个生态圈,各自运行。6月6日,美国、日本、韩国、印度和欧盟组成的“生物制药联盟”在美国圣地亚哥正式成立,多国政府官员和生物制药企业人士出席成立仪式。据媒体报道,各方就构建可靠、可持续发展的生物制药供应链...
当地时间9月9日,美国众议院宣布,以306票对81票通过了H.R.8333号法案,即《生物安全法案》。 该法案以“国家安全”为由,限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来,并点名了5家中国公司,分别是中国合同研究组织(CRO)巨头药明康德、药明生物、华大基因集团、华大基因...
当地时间9月9日至13日,美国国会众议院密集通过了28项涉华法案,媒体普遍将这一工作周称为“中国周”(China Week)。法案对于多个行业在美中企的营商环境有所影响,主要包括生物技术、新能源电池、云数据存储等领域。在本系列文章中,德汇将...
9月10日,对于美国《生物安全法》立法动态的前述进展,药明康德在回应界面新闻记者时表示,美国众议院投票通过拟议《生物安全法案》,公司对此感到非常失望。该法案目前在未经正当程序的情况下,对公司作出了预设性且不合理的指定。作为全球医药及生命科学行业的一员,药明康德始终遵守各运营地的法律法规,并接受来自美国和...
天天康养讯,当地时间9月9日,美国众议院宣布以306票对81票通过了H.R.8333号法案,即(TheBiosecureAct)。该法案拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技术设备或服务。尽管有此限制性条款,该法案也包括了一项不溯及既往条款(“祖父”条款),即允许被...
当地时间9月19日,美国参议院发布了NDAA终稿,本次NDAA实际纳入修正案93个,但并未包含s.amdt.2166(生物安全提案)。当时广发证券发布的研报称,截止至9月中,生物安全法案存在两种立法途径:(1)单独立法版本:需要与参议院协商法案修改,投票,两院递交总统等步骤。(2)NDAA(打包立法)版本:senate NDAA投票...
美国当地时间2024年12月7日,美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案(NDAA)最终协议文本,该版本兼顾了众议院以及参议院两方的提案。NDAA最新版本显示,生物安全法案未被列入其中。按照流程,该版本要获得美国总统签字之后才能生效。公开资料显示:NDAA是美国国会每年通过的一项法案,用于授权国防预算和...