在全球劳动力和原料成本日益增高的大趋势下,企业自身也有内在的动力在保证质量和合规的前提下,降低研发和生产成本。而统计学方法是已被传统制造业证明有效的解决方法。 在监管要求和企业自身动因的驱动下,预期统计学方法在药学研究和生产质量管理方面的应用会迎来快速发展阶段。 从我们自己的教学与研究中发现,国内企业...
生产与质量管理领域的统计学要求也逐渐提高。部分原因是仿制药的安全问题主要源于药学研发与生产中的质量...