企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。经营场所、库房地址的地理位置图、平面图以及房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件。经营设施、设备目录。企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。经办人授权证明。企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并...
19.一次性使用无菌医疗器械管理制度 20.质量方面教育、培训及考核的管理制度 21.文件管理制度 医疗器械经营企业工作程序目录: 1.医疗器械的采购程序 2.医疗器械产品质量检查验收程序 3.医疗器械入库储存程序 4.医疗器械产品在库养护程序 5.医疗器械产品配送出库复核程序 6.医疗器械产品配送退回处理程序 7.不合格医疗...
二十一、文件管理制度。医疗器械经营企业工作程序目录医疗器械的采购程序。医疗器械产品质量检查验收程序。医疗器械入库储存程序。医疗器械产品在库养护程序。医疗器械产品配送出库复核程序。医疗器械产品配送退回处理程序。不合格医疗器械的确认处理程序。医疗器械拆零和拼装发货程序。医疗器械运送程序。医疗器械进货退出程序。
特殊产品管理制度。19一次性使用无菌医疗设备管理制度。20素质教育培训评估管理系统。21文件管理系统。医疗器械公司工作程序清单。一、医疗器械采购程序。2医疗器械质量检验验收程序。三。医疗器械的储存程序。4储存医疗器械的维护程序。5审核医疗设备的交付和交付程序。6医疗器械产品的交付和退回程序。7不合格医疗器械的...
十五、质量跟踪与产品不良事件报告的制度。十六、产品质量标准管理制度。 十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定。十八、特殊产品的管理制度。 十九、一次性利用无菌医疗器械管理制度。二十、质量方面教育、培训及考核的管理制度。二十一、文件管理制度。 医疗器械经营企业工作程序目录 一、医疗器械的采购程序。 二...
二十一、文件管理制度。 医疗器械经营企业工作程序目录 一、医疗器械的采购程序。 二、医疗器械产品质量检查验收程序。 三、医疗器械入库储存程序. 四、医疗器械产品在库养护程序。 五、医疗器械产品配送出库复核程序. 六、医疗器械产品配送退回处理程序。 七、不合格医疗器械的确认处理程序。 八、医疗器械拆零和拼装发...
13,记录和证书管理系统。14,企业经营质量管理体系。15,不良事件质量跟踪报告制度。16,产品质量标准管理体系。17,《企业质量管理体系检查,考核,奖惩办法》。18,特殊产品管理制度。19,一次性无菌医疗器械管理系统。20,素质教育培训评估管理体系。21,文件管理系统。医疗器械企业的工作程序清单一,医疗器械的采购程序。2,...