纳武利尤单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体(HuMAb),可与程序性死亡受体1(PD-1)结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。 纳武利尤单抗治疗胃癌临床试验: CheckMate-649 研究旨在评估与单纯化疗相比,纳武利尤单抗联合化疗用于一线治疗晚期或转移性...
在不同的肿瘤PD-L1表达亚组中,围手术期应用nivolumab似乎可以改善无事件生存率,尽管程度不同。肿瘤PD-L1表达在1%或以上的患者有明显的无事件生存益处(风险比,0.52;95%CI,0.35至0.78);在肿瘤PD-L1表达低于1%的亚组中,风险比为0.73(95%CI,0.47...
研究采用总生存(OS)和无进展生存期(PFS)双终点设计,且最终达到双终点获益。全球人群 2 年随访结果显示,在 PD-L1 CPS ≥ 5 的患者中,纳武利尤单抗联合化疗组和化疗组的中位 OS 分别为 14.4 个月和 11.1 个月(HR = 0.70),2 年 OS 率分别 31% 和 19%;中位 PFS 分别为 8.1 个月和 6.1 个月(HR =...
单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤 PD-L1表达阳性(定义为表达 PD-L1 的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN)患者。 3. 胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌(GC,GEJC 或 EAC) 联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线...
纳武利尤单抗是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,恢复肿瘤特异性T细胞免疫。小编整理了纳武利尤单抗在非小细胞肺癌(Non Small Cell Lung Cancer,NSCLC)和小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer,SCLC)中的系列研究,有助于我们更深入的认识PD-...
伴随此次获批,欧狄沃成为中国首个获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。至此,在早期癌症的治疗方面,欧狄沃是目前唯一在华获批两个辅助治疗适应症的PD-1/PD-L1抑制剂。 “近年来,膀胱癌在中国的发病率呈上升趋势,2020年中国新发膀胱癌病例为8.57万,死亡病例为3.94万,其中MIBC病理分期靠后,恶性程度高,预后差,...
以免疫检查点抑制剂 (ICIs) 为代表的癌症免疫疗法,包括针对程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 或其配体 PD-L1 的抗体,引领了转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗模式的转变。 纳武利尤单抗属于 PD-1 抑制剂,通过阻断程序性细胞死亡 1 受体(programmed cell death 1 receptor,PD-1)与肿瘤细胞配体结合以增强机体对肿...
在早期癌症的治疗方面，欧狄沃是唯一在国内获批两个辅助治疗适应症的PD-1/PD-L1抑制剂。此次获批基于CheckMate-274研究，这是一项随机、双盲、多中心的全球三期研究，共纳入包括中国大陆患者在内的709名患者。这是全球首个且目前唯一证实免疫疗法辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌，显著降低患者疾病复发风险的三期临床研究。
【国内首个!PD-1抑制剂获批新适应症,一线治疗尿路上皮癌】11月5日,百时美施贵宝宣布,抗PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。 根据百时美施贵宝新闻稿介绍,此次获批后,欧狄沃联合化疗成为中国首个且目前...