特别是纳武利尤单抗单药治疗,在索拉非尼治疗后病情进展的晚期HCC患者中,展现出了持久的客观缓解率和显著的生存获益。同时,纳武利尤单抗与伊匹木单抗的联合方案也被证实能够促进抗肿瘤免疫反应,并在多种肿瘤类型,如转移性结直肠癌、晚期肾细胞癌和晚期黑色素瘤中显示...
智通财经APP获悉，10月14日，百时美施贵宝(BMY.US)宣布其“双免疫联合疗法”纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准，用于一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌患者。根据百时美施贵宝新闻稿介绍，这是该适应症在全球范围内首次获批，...
NICHE-2研究纳入了未经治疗的局部晚期dMMR结肠癌患者,他们在研究的第一天接受了纳武利尤单抗和伊匹木单抗的联合治疗,在第15天接受了额外的纳武利尤单抗治疗,并在治疗启动后的6周内进行了手术。 该研究的主要终点是3年无病生存率(DFS),目标是超过93%。研究团队通过循环肿瘤DNA(ctDNA)检测,对参与者在治疗前、治疗第...
而纳武利尤单抗(NIVO)+伊匹木单抗(IPI)联合的“双免疫治疗方案”(O+Y组合),为微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌患者带来了新的希望与选择! O+Y双免疫治疗方案3期结果惊艳,疾病进展或死亡风险降低79% 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗新适应的获批,主要是基于3期CheckMate 8HW临床研究(NCT04...
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(伴或不伴化疗)为PD-L1表达低于1%的转移性NSCLC患者提供了长期、持久的临床获益,支持这种策略作为这一高需求人群的一线治疗选择。 研究讨论 这项研究提供了迄今为止对PD-L1表达低于1%的转移性NSCLC患者使用一...
百时美施贵宝公司宣布,其产品纳武利尤单抗和伊匹木单抗的联合疗法作为一线治疗,针对不可切除或晚期肝细胞癌的成人患者,已经向欧洲药品管理局提交了II类变更申请,并获得验证。这种变更可能意味着该药物组合的适应症范围将得到扩展。 纳武利尤单抗与伊匹木单抗 II类变更申请是针对已经获得批准的药品进行的重要修改,通常涉及...
患者接受3 mg/kg纳武利尤单抗联合1 mg/kg伊匹木单抗(每3周4次),随后3 mg/kg纳武利尤单抗(每2周一次)治疗,持续至96周,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。 入组人群特征为:中位年龄为65岁;20例患者为男性,10例患者为女性;大多数患者(n = 33)在接受了1种或更多的治疗后出现了疾病进展,并且有肿瘤组织...
2022年7月9日,《OncLive》医学在线期刊公布了CheckMate 142试验(NCT02060188)的五年随访分析结果,主要评估了纳武利尤单抗(简称O药)联合或不联合伊匹木单抗(简称Y药)在微卫星不稳定性高(MSI-H)和错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者中的疗效和安全性。
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗是目前唯一经FDA批准用于该适应症的双免疫疗法，其通过靶定两个不同的检查点（PD-1和CTLA-4）且以互补方式展现潜在的协同作用机制[1]。 “我们认为，罹患肝细胞癌这类高度恶性癌症的患者亟需兼具临床意义和持久获益的全新治疗选择。”百时美施贵宝公司美国总经理及肿瘤、免疫学及心血管...
这些患者在手术前接受了两个疗程的治疗。第一个疗程是CTLA-4抑制剂伊匹木单抗联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗。伊匹木单抗的剂量为每公斤体重1毫克,纳武利尤单抗的剂量为每公斤体重3毫克。第二个疗程只使用PD-1抑制剂纳武利尤单抗。所有患者会在六周后接受手术治疗。