HPLC纯度指标 一、HPLC纯度的定义 HPLC纯度是指样品中目标物质的含量占总样品中目标物质和其他杂质的总和的百分比。纯度越高,样品中目标物质的含量越高,杂质的含量越低。纯度的计算通常通过积分峰面积、相对峰高或相对峰面积来实现。积分峰面积是指峰下面积的总和,相对峰高是指峰高与最高峰高之比,相对峰面积是指...
GC和HPLC是两种不同的色谱技术。GC使用气相作为流动相,常用于分析挥发性和半挥发性的化合物,以及气体分析。而HPLC则使用液相作为流动相,常用于分析非挥发性的化合物,尤其是液体样品、药物、天然产物等。 在测量纯度时,GC常用于分析挥发性的纯度标准物质,例如甲醇、乙醇等。而HPLC广泛应用于测量非挥发性物质的纯度,例...
HPLC多肽纯度分析 高效液相色谱法(HPLC)是一种广泛应用于生物、化学的现代色谱分离技术。在多肽纯度分析中,HPLC主要用于检测和鉴定样品中多肽的组成和含量,以评估和检测多肽样品中的纯度和杂质。其原理是将待测多肽溶解在流动相中,通过色谱柱进行分离。色谱柱内填充有固定相,依靠不同的相互作用机制使多肽样品中的组分...
原料药的纯度检测方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、熔点测定法、比旋光度测定法、差示扫描量热法，其中HPLC纯度分析是药物研发和生产过程中的关键方法，通过分离检测可以确切地知道一个原料药中是否存在任何杂质或降解产物。HPLC法的精密度高，批内变异系数小于4.6%，批间变异系数小于6.1%，最低检出限（信噪比=2...
1.纯度检测范围：HPLC适用于对蛋白质的整体纯度进行定量分析，可以检测到不同纯度的蛋白质。质谱技术可以提供更加精确的分子质量和结构信息，对于复杂样品的纯度检测更为准确。2.检测灵敏度：质谱技术的检测灵敏度更高，可以检测到非常低浓度的蛋白质。HPLC的检测灵敏度相对较低，对于低浓度的蛋白质可能无法准确检测。3...
1.纯度检测范围:HPLC适用于对蛋白质的整体纯度进行定量分析,可以检测到不同纯度的蛋白质。质谱技术可以提供更加精确的分子质量和结构信息,对于复杂样品的纯度检测更为准确。 2.检测灵敏度:质谱技术的检测灵敏度更高,可以检测到非常低浓度的蛋白质。HPLC的检测灵敏度相对较低,对于低浓度的蛋白质可能无法准确检测。
原料药的纯度检测方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、熔点测定法、比旋光度测定法、差示扫描量热法,其中HPLC纯度分析是药物研发和生产过程中的关键方法,通过分离检测可以确切地知道一个原料药中是否存在任何杂质或降解产物。 HPLC法的精密度高,批内变异系数小于4.6%,批间变异系数小于6.1%,最低检出限(信噪比=2)为3...
产品检测方法一般有核磁共振氢谱 (HNMR),液质联用 (LCMS),高效液相色谱 (HPLC)。我们一般通过核磁共振确定结构式 (产品是否正确) 和大概纯度 (是否含杂质及杂质大概比例),通过 LCMS 或 HPLC 测定确定产品具体纯度 (产品需要有紫外吸收)。 ■核磁共振 (NMR) ...
1.系统平衡:使用与样品稀释相同的缓冲液,平衡SEC-HPLC系统,直到基线稳定。 2.加载样品:通过自动进样器或手动方式,将准备好的样品加载到色谱系统中。 3.洗脱和检测:以恒定的流速通过色谱柱,蛋白质将根据其大小依次洗脱,并通过检测器(通常为紫外检测器)记录洗脱曲线。
原料药的纯度检测方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、熔点测定法、比旋光度测定法、差示扫描量热法,其中HPLC纯度分析是药物研发和生产过程中的关键方法,通过分离检测可以确切地知道一个原料药中是否存在任何杂质或降解产物。 HPLC法的精密度高,批内变异系数小于4.6%,批间变异系数小于6.1%,最低检出限(信噪比=2)为...