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产品名称 糖类抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 结构及组成/主要组成成分 CA19-9抗体包被板,系列校准品,酶标记物,化学发光底物液A,化学发光底物液B,浓缩洗涤液。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 适用范围/预期用途 用于体外定量检测人血清中糖类...
通过实施YY/T 1178-2010标准,可以减少因试剂盒质量问题导致的误诊、漏诊等现象,保障患者的合法权益。 YY/T 1178-2010《糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》标准的发布和实施,对于提高糖类抗原CA19-9定量检测的准确性和可靠性,保障患者健康具有重要意义。也为相关企业和行业的发展提供了规范和指...
法 标识 标签 使用说明书 包装 运输和贮存 ( ) ( )[ 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定糖类抗原 CA19-9试剂 盒 以下简称 “ ( )”]。 、、 、 CA19-9试剂 盒 包括以微孔板 管 磁颗粒 微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免 ( )。 疫分析测定试剂 盒 本标准不适用于: )...
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本标准规定了糖类抗原 CA19-9 定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定糖类抗原(CA19-9)试剂(盒)(以下简称"CA19-9试剂(盒)")。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及...