1. 文件审核在管理体系认证中,文件审核是一个重要的环节。它是对组织的管理体系文件进行审查和评估的过程,主要检查文件内容是否符合标准和法规的要求。文件审核还包括对文件的完整性、一致性和可操作性进行评估。此外,组织还需要提供与管理体系相关的文件和记录,例如管理手册、程序文件、记录表格等。这些文件应该在审核...
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管理体系审核员的通用能力要求包括()A.业务管理实践的知识B.认证机构过程的知识C.审核管理技能D.客户业务领域的知识
现场审核:认证机构可能安排现场审核,派遣审核员到企业现场进行审核。现场审核主要包括对企业的质量管理体系、生产设施、技术文件、临床评价等进行检查和验证,以确保企业的产品符合MDR的要求。 合规评价:认证机构根据审核结果对医疗器械进行合规评价,确保产品符合CE-MDR的要求。
多项选择题监督活动应包括对获证客户产品、过程、服务、管理体系满足认证标准规定要求情况的现场审核。监督活动还可以包括()。 A.认证机构就认证的有关方面询问获证客户 B.审查获证客户对其运作的说明(如宣传材料、网页) C.要求获证客户提供文件化信息(纸质或电子介质) ...
其依据与ISO9000质量管理体系及ISO14000环境管理体系一样,皆为一套可被第三方认证机构审核之国际标准。其宗旨是确保供应商所供应的产品,皆符合社会责任标准的要求。SA8000标准适用于世界各地,任何行业,不同规模的公司。其依据与ISO9000质量管理体系及ISO14000环境管理体系一样,皆为一套可被第三方...
A.标准规定了质量管理体系要求,以证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品B.通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意C.为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南D.标准规定的所有要求是通用的,适用于...
翠鸟认证要求企业建立一套完整的环境管理体系,包括环境管理计划、环境管理培训、环境监测和审核等。企业需要制定相应的环境管理计划,明确目标和措施,确保在生产过程中减少对环境的影响。同时,企业还需要开展环境管理培训,提高员工的环境意识和技能。 第三,企业需要加强对供应链的管理。翠鸟认证不仅要求企业自身符合环保要求...