(C)与产品和服务相关的潜在不期望的后果(D)以上都是 *18.下列针对应对风险和机遇的选项描述错误的是() (A)为寻求机遇而承担风险(B)消除风险源 (C)改变风险发生的可能性或结果(D)分担风险或基于信息而做出维持风险的决策 *19.组织的知识可以从外部来源获得,以下正确的是() (A)标准(B)经验、过程、产品或服...
(C)与产品和服务相关的潜在不期望的后果(D)以上都是 *18.下列针对应对风险和机遇的选项描述错误的是() (A)为寻求机遇而承担风险(B)消除风险源 (C)改变风险发生的可能性或结果(D)分担风险或基于信息而做出维持风险的决策 *19.组织的知识可以从外部来源获得,以下正确的是() (A)标准(B)经验、过程、产品或服...
4.2.4 人员,包括委员会委员、 合同方、 外部机构人员、或代表实验室的个人,应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外。 (本条款适用于所有合格评定机构。实验室可根据自身人员的构成来明确要求。有的实验室是没有委员会可以不予规定。合同方,如是LIMS(实验室信息管理系统)的开发商或维护商...
1)不符合事实:略 2)不符合条款和内容:不符合 8.2.1 中的“组织应对顾 客有关组织是否已满足其 要求的感受的信息进行监视,并确定 获取和利用这种信息的方法” 。二、在销售部,审核员抽查 7 份顾客调查表,发现其中 2 份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有 2 份是顾客抱怨:“购买产品后...
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在质量管理体系所需过程中,必要的过程资源主要包括:7.1.2人员、7.1.3基础设施、7.1.4过程运行环境、7.5监测和测量资源、7.1.6组织的知识等方面的需求。组织在确定和运行质量管理体系每个过程时,应对所需资源加以确定、定义和管理,以确保其能够提供且满足要求可用性。5)分配这些过程的职责和权限。新版标准...
3.2 重要特性 major characteristic 指如果不满足要求,将导致产品不能完成主要任务的特性 3.3 关键件 critical unit 含有关键特性的单元件。 3.4 重要件 major unit 不含关键特性,但含有重要特性的单元件 3.5 关键过程 critical process 对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的和过程;加工难度大...
每一个层面的管理者都应对组织中相应层面的质量策划负责。 这种策划应注重对有效和高效地实现与组织战略相一致的质量目标及要求所需 的过程作出规定。 质量策划输入下述内容:组织的战略;已确定的组织目标;已确定的顾客和 其他相关方的需求和期望;对法律法规要求的评估;对产品性能数据的评估;对 过程性能数据的评估;...
新版标准在7.1.6中要求组织确定并管理其拥有的知识,以确保其过程的运行,并能够提供合格的产品和服务。为了保持组织以往的知识,满足组织现有和未来的知识需求,应有组织知识的控制过程。这个过程应考虑组织环境,包括其规模和复杂性,需处理的风险和机会,以及知识可用性需求。
治理机构和最高管理者应: ——建立和维护组织的价值观; ——确保制定和实施方针/政策、过程和程序以实现绩效目标; ——确保及时通知他们绩效事项,包括不合格情况,并确保采取适当的行动; ——确保对绩效的承诺得到维护,不合格和不合格行为得到适当处理; ——确保绩效责任适当地包含在工作描述中; ——任命或提名绩效...