结果显示,HR+人群中,T-DXd组和TPC组的PFS分别为10.1和5.4个月(HR=0.51,P<0.0001);HR-人群中,T-DXd组和TPC组的PFS分别为8.5和2.9个月(HR=0.46);总人群中,T-DXd组和TPC组的PFS分别为9.9和5.1个月(HR=0.50,P<0.0001)。 OS方面,HR+人群中,T-DXd组和TPC组的OS分别为23.9和17.5个月(HR=0.64,P=0.0028...
这是今年第一三共(中国)向CDE提交有关T-DXd的第二个适应症的上市申请，也是中国首个针对转移性乳腺癌HER2低表达人群的适应症上市申请。本次上市申请是基于在2022年美国临床肿瘤学年会(ASCO)上公布的大型临床III期研究DESTINY-Breast04的关键性数据，该数据同时发表在《新英格兰医学杂志》上，研究数据显示：T-DXd可...
12月7日,第一三共在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(#SABCS)期间公布了旗下DXd-ADC产品组合的重磅数据,其中最为大家熟悉的T-DXd再一次成为主角。 自2019年的SABCS首次亮相以来,T-DXd以极具临床意义的突破性数据屡屡革新治疗格局,成为医学界最为闪亮的明星。回顾第一三共二季度财报(日本财年为当年4月-次年3月),...
根据DESTINY-Breast03试验的结果,T-DXd(5.4 mg/kg)在中国、欧盟、日本和其他国家提交上市申请,用于治疗既往在转移阶段接受过抗HER2治疗方案,或在新辅助期间或完成辅助治疗之后6个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 根据DESTINY-Gastric01试验的结果,T-DXd (6.4 mg/kg)已在多个国家/地区...
基于T-Dxd药物的成功,第一三共验证了ADC技术平台,并将T-Dxd药物范式复制到不同靶点,先后开发了HER3 ADC药物patritumab deruxtecan(HER3-DXd)、TROP2 ADC药物datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)以及DS-7300、DS-6000和DS-6157等。这些药物除了靶标抗体的不同,其余都是采用了与T-Dxd相同的Linker和载荷,甚至部...
不过,T-Dxd、HER3-DXd和Dato-DXd三款产品的安全谱具有相似性,虽然数值上有差异,但也能奠定第一三共在ADC领域的优势地位。新一代产品在适应症的布局上已经有明显领域差别,“人民内部矛盾”终究获益的依然是第一三共。对于其他企业来说,重要的是如何规划自己的产品策略和定位,打造ADC产品间的临床差异来面对竞争。
近日,第一三共在 ESMO 2023 大会上公布了 Dato-DXd 在多种肿瘤类型和疾病阶段下疗效数据,包括大型 III 期临床研究 TROPION-Lung01 和 TROPION-Breast01 的研究结果。 肺癌领域 针对Dato-DXd,第一三共/阿斯利康的布局策略是首先攻占 NSCLC。
12月7日,第一三共在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(#SABCS)期间公布了旗下DXd-ADC产品组合的重磅数据,其中最为大家熟悉的T-DXd再一次成为主角。 自2019年的SABCS首次亮相以来,T-DXd以极具临床意义的突破性数据屡屡革新治疗格局,成为医学界最为...
HER2 ADC头对头胜出, T-DXd王者风范渐起 DESTINY-Breast03是全球众多HER2ADC药物中,首个开展与标准疗法T-DM1头对头比较的III期研究,采用多中心、随机、开放标签的临床设计,旨在评价T-DXd(DS-8201,5.4mg/kg)与T-DM1在既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗后进展的HER2阳性不可...
图2.T-DXd结构图 T-DXd的结构:抗体部分通过半胱氨酸残基与连接子-载药部分偶联,DAR达到最大值8。 这个想法在当时看来是“打破常识”的,该领域顶级专家东京大学的津本浩平教授甚至认为,“恐怕业内谁都不会觉得能做到”。而让研究人员欣喜的是,抗体在连接8个有疏水性的毒素分子之后,没有出现凝聚现象,能很好的...