3亿美元!第一三共开发DS-8201皮下制剂 当地时间2024年11月8日,韩国生物技术公司Alteogen宣布与第一三共达成合作,双方共同开发Her2 ADC药物 Enhertu(DS-8201) 的皮下版本。 根据协议,第一三共将获得ALT-B4(Alteogen 利用 Hybrozyme™ 技术的新型透明质酸酶)的全球使用权,开发和商业化Enhertu的皮下版本。 A...
当下,在HER2阳性胃癌领域,DS-8201的研究已经涵盖一二三线疗法。 在非小细胞肺癌领域,DS-8201同样创造了历史。2022年8月11日,FDA加速批准了DS-8201用于HER2突变的晚期非小细胞肺癌的适应症。这也是首个治疗非小细胞肺癌靶向HER2的ADC药物获批上市。 此外,在HER2高表达以及HER2突变非小细胞肺癌领域,DS-8201同样在开展...
当地时间2024年11月8日,韩国生物技术公司Alteogen宣布与第一三共达成合作,双方共同开发Her2 ADC药物 Enhertu(DS-8201) 的皮下版本。 根据协议,第一三共将获得ALT-B4(Alteogen 利用 Hybrozyme™ 技术的新型透明质酸酶)的全球使用权,开发和商业化Enhertu的皮下版本。 Alteogen将有资格获得2000万美元的预付款,以...
然后,从一项测试技术可行性的公开试验中,该公司在2016年5月左右“开始看到非常积极的结果”。 这就是赫赫有名的DS-8201,后来被命名为Enhertu,尽管它“起初并不是该公司的最佳候选药物”,因为罗氏在开发抗HER2 ADC方面已经取得了很大的进展—...
在和平分手后的第四年，即2019年3月，第一三共与阿斯利康就一款DS-8201达成69亿美元的合作。而这项合作在把ADC赛道的热度推高的同时，也引来了Seagen的重点关注。在对DS-8201进行分析后，Seagen认为其连接子是在此前双方合作的基础上开发而来的。因此，在2019年11月，Seagen便将第一三共告上了法庭。上方开始对峙...
10月18日,第一三共发布新闻稿,宣布德克萨斯州地方法院就第一三共与 Seagen 公司专利纠纷案作出修正终审判决,要求第一三共从2022年4月1日至2024年11月4日向Seagen公司支付DS-8201(ENHERTU)销售额8%的专利使用费。许可费截止日期2024年11月4日为涉案专...
第一三共提交DS-8201治疗HER2低表达乳腺癌上市申请 来源：医药魔方 作者： 树叶 6月22日，第一三共宣布已向欧洲药品管理局 （EMA） 提交trastuzumab deruxtecan（Enhertu，T-Dxd）作为单一疗法用于治疗先前接受过全身治疗或在完成辅助化疗期间或六个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2低表达（IHC1+或IHC2+/...
7 月 18 日,第一三共在 ClinicalTrials.gov 上登记启动了一项 Trastuzumab deruxtecan(T-DXd/德曲妥珠单抗/DS-8201/Enhertu)新 III 期临床试验,针对HER2 低表达或阴性乳腺癌。 来自:ClinicalTrials.gov 官网 这是一项旨在评价 T-DXd 在不可切除和/或转移性 HER2 低表达或HER2 免疫组化(...
2024年4月6日,FDA宣布加速批准由第一三共和阿斯利康联合开发的ADC药物优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗,研发代码:DS-8201)用于治疗不可切除或转移性HER2阳性(免疫组化[IHC] 3+)实体瘤成年患者,这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项。
Enhertu(DS-8201)2023年销售额3959亿日元,合25.8亿美元,预计2024年销售额5084亿日元,合33.1亿美元,预期同比增长28%。 Enhertu 2023年美国销售额15.6亿美元,预计2024年为18.4亿美元,2023年欧洲销售额7.04亿美元,预计2024年为10.5亿美元。 日本和ASCA地区增长预测如下。