真实世界研究、随机对照试验及单病例随机对照试验在设计及具体的实施环节上存在明显不同.随机对照试验属于新治疗措施实施前的研究,真实世界研究属于新治疗措施实施后的研究.两者不是对同一个问题的平行论证,而是承启关系.精心设计的随机对照试验是临床上任何干预措施效果评价的基础,其结果需要真实世界研究的进一步验证及...
单病例随机对照试验为传统RCT的革新,将随机对照的原理应用于单一病例,以单个病例自身作为对照,对单个病例进行双盲、随机、多次交叉的试验,旨在明确哪一种药物对患者更有效[2]。虽然RCT是评价未面市新药及新干预措施疗效的“金标准”,但它只能提供在“理想”环境下干预的结果信息,然而在真实临床环境下,存在特殊人群...