一、防止粘接的垫片类附件 这种附件通常用于密封材料与其他材料的接触处,防止出现不相容性导致的粘接。一些常见的材料包括:聚醚、聚酯、PTFE等。 二、防止腐蚀的隔离材料 这类附件主要用于防止异质材料之间的电化学反应和腐蚀。常见的材料有:聚乙烯、聚四氟乙烯。 三、填充缝隙的胶条类附件 这种附件通常在密...
二、附件填写 1. 附件种类 附件包括模具、夹具、旋转台等,填写附件时应注明附件的名称、型号以及生产厂家等信息。 2. 附件尺寸 填写附件尺寸时,应注明长度、宽度和高度等参数。尺寸应与基材配合使用,以确保检测结果的准确性。 3. 附件数量 填写附件数量时,应注明每...
确保试验项目全面、准确,能够反映附件的生物相容性。 3.代表性附件测试: 若选取有代表性附件进行测试,应说明典型型号选取的理由。 确保所选附件能够代表整个产品系列的生物相容性水平。 三、评价过程中的注意事项 1.材料选择与处理: 确保用于评价的附件材料与实际使用材料一致。 对附件进行适当的处理,如清洗、消毒等,...
在进行密封胶相容性检测时,基材与附件信息的填写至关重要。首先,基材方面需明确材料名称、生产厂家及型号,详细记录长度、宽度、厚度等尺寸参数,板材还需特别注明孔径和数量。基材数量应清晰标注,且每规格数量建议不少于10个,同时基材上需有标识以便识别。其次,附件信息应包含模具、夹具、旋转台等,注明名称、型号和生产...
无法确定2轻微的变色很淡的颜色通常为黄色3明显变色较轻的颜色通常为黄色橙色粉红色或棕色参照密封胶混凝土基材隔离胶带试验附件试验密封胶报废更新12344严重变色明显的颜色可能是红色紫色掺杂着黄色橙色粉红色或棕色5非常严重的变色较深的颜色可能是黑色或其他颜色a6试验报告a61紫外光曝露后附件同密封胶相容性试验的试验...
密封胶在工业和民用领域广泛应用,其相容性是其性能的重要指标之一。本文将探讨密封胶的相容性是否与附件有关,并分析影响密封胶相容性的主要因素,以及在实际应用中如何确保密封胶与附件的相容性。
本试验旨在测试XXX密封胶与附件的相容性,以确定密封胶在使用过程中是否会对附件造成损害。 二、试验方法 1.选取常见的XXX附件10种,以模拟实际场景下的使用情况。 2.在相应附件的表面分别涂刷一定厚度的XXX密封胶,并自然固化24小时。 3.观察密封胶与附件之间的粘附情况和密封胶的固化程度,并...
建筑用硅酮结构密封胶与结构装配系统用附件相容性、密封胶与实际工程用基材粘结性.pdf,GB 16776—202× A 在正常运输、贮存条件下,贮存期自生产日起至少为6个月。 A 附录 A (规范性附录) 密封胶与结构装配系统用附件相容性 A.1 概述 A.1.1 本附录规定了结构装配系统附件
一、豁免生物相容性评价的,建议参照国食药监械[2007]345号,出具没有发生第四条第(一)款规定情况的说明性文件。 二、进行生物相容性评价的,建议按照GB/T 16886.1-2011中系统方法框图所示的风险管理过程中生物学评价程序,对附件进行选择和...
牙科手机、喷枪等口腔设备,临床使用过程中机头、喷头等在口内操作,可能与口腔内生理组织接触,应进行生物相容性评价。申请人应描述与口腔内组织接触部分的材料,以及在使用过程中接触的性质和时间。参照《关于印发医疗器械生物学评价和审评指南的通知》(国食药监械[2007]345号),若企业提交了没有发生附件1第四条第(...