原料药及其制剂的质量研究河北省药检所高燕霞药物分析学刘铁钢主任药师2003年10月.2005年2月2005年3月中支摘要盐酸米诺环素对照品、原料药及其制剂的质量研究摘要盐酸米诺环素最早是由美国Lederle公司研发¨1i的新一代四环素类抗生素。
本文对盐酸米诺环素进行了全面的质量研究,起草了盐酸米诺环素及其制剂(片剂,胶囊,注射剂)的质量标准,并作为中国药典2005年版的药品标准. 研究目的:建立了盐酸米诺环素性状,鉴别,检查,含量及有关物质的测定方法,制定了盐酸米诺环素的质量标准;制备并标定了盐酸米诺环素暂行对照品;建立了盐酸米诺环素有关物质的LC-MS...