CFDA文献-张星一等 《皮肤科药物研发中的若干问题解析》，结合实际审评经验，对局部外用皮肤科药物的科学处方开发、原辅料的来源和控制、杂质分析的特点和技术要求、透皮吸收试验的设计与评价、稳定性研究的特点等技术关键点进行汇总和分析。CFDA文献-田洁 《皮肤外用半固体制剂体外透皮吸收对比试验常见问题分析》，参考...
CFDA文献-张星一等 《皮肤科药物研发中的若干问题解析》,结合实际审评经验,对局部外用皮肤科药物的科学处方开发、原辅料的来源和控制、杂质分析的特点和技术要求、透皮吸收试验的设计与评价、稳定性研究的特点等技术关键点进行汇总和分析。 CFDA文献-田洁 《皮肤外用半固体制剂体外透皮吸收对比试验常见问题分析》,参考...
CFDA文献-张星一等 《皮肤科药物研发中的若干问题解析》,结合实际审评经验,对局部外用皮肤科药物的科学处方开发、原辅料的来源和控制、杂质分析的特点和技术要求、透皮吸收试验的设计与评价、稳定性研究的特点等技术关键点进行汇总和分析。 CFDA文献-田洁 《...
皮肤外用制剂体外释放相关指南汇总、对比与解析 体外释放试验(in vitro release test,IVRT)是表征和评价半固体制剂性能的有效手段,体外释放速率可以反映药物的溶解度、粒径、剂型流变性等多种理化参数的综合作用,可辨别处方和工艺变化对制剂的影响,是产品开发、质量控制、稳定性考察及产品批准后变更的重要质量控制项目。
体外释放试验(in vitro release test,IVRT)是表征和评价半固体制剂性能的有效手段,体外释放速率可以反映药物的溶解度、粒径、剂型流变性等多种理化参数的综合作用,可辨别处方和工艺变化对制剂的影响,是产品开发、质量控制、稳定性考察及产品批准后变更的重要质量控制项目。
IVRT主要用人工膜或合成膜进实验,相较于体外透皮试验( in vitro permeation test,IVPT),具有可操作性强,重现性高,且灵敏度相对较高的特点。,皮肤外用制剂体外释放相关指南汇总、对比与解析,嘉峪检测网,检测资讯
体外释放试验(in vitro release test,IVRT)是表征和评价半固体制剂性能的有效手段,体外释放速率可以反映药物的溶解度、粒径、剂型流变性等多种理化参数的综合作用,可辨别处方和工艺变化对制剂的影响,是产品开发、质量控制、稳定性考察及产品批准后变更的重要质量控制项目。
体外释放试验(in vitro release test,IVRT)是表征和评价半固体制剂性能的有效手段,体外释放速率可以反映药物的溶解度、粒径、剂型流变性等多种理化参数的综合作用,可辨别处方和工艺变化对制剂的影响,是产品开发、质量控制、稳定性考察及产品批准后变更的重要质量控制项目。