百济神州ADC癌症新药首次在中国获批临床，靶向FGFR2b 经观健康 经济观察网讯 据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网12月19日公示，百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床，拟开发用于晚期实体瘤患者。公开资料显示，BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC），百济神州拟开发该产品用于上消化道瘤种和...
此次一期临床试验计划入组68例晚期实体瘤患者,预计2026年底完成。 百济神州已经建立起自己的ADC技术平台。 BG-C137为一款FGFR2b ADC,payload为TOPOI抑制剂,DAR值为8,采用稳定连接子,避免了角膜毒性。 总结 ADC已经成为百济神州布局的重点药物形式,B7H3、B7H4、CEA、FGFR2b等陆续进入临床阶段,覆盖肺癌、乳腺癌、胃...
2024年10月3日,百济神州启动FGFR2b ADC一期临床。 主要评价在实体瘤患者中的安全性,耐受性,PK,PD,及初步抗肿瘤效果。 因FGFR2b抗体本身潜在的眼毒性问题,百济采用了弱阻断FGF7和不阻断FGF10新一代抗体。不过因为抗体的使用剂量和ADC使用剂量有非常大的区别,也有其他公司认为即便采用阻断性抗体也未必引起因抗体本身...
百济神州的在研管线上还有多款创新ADC项目,涉及B7H4、B7H3等靶点,覆盖乳腺癌、实体瘤等适应症;此外,CEA-ADC也有望于2024下半年进入临床研究。 图片来源:百济神州
百济神州ADC癌症新药首次在中国获批临床,靶向FGFR2b 经观健康 经济观察网讯据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网12月19日公示,百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床,拟开发用于晚期实体瘤患者。公开资料显示,BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物(ADC),百济神州拟开发该产品用于上消化道瘤种和乳腺癌。
经济观察网讯据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网12月19日公示,百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床,拟开发用于晚期实体瘤患者。公开资料显示,BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物(ADC),百济神州拟开发该产品用于上消化道瘤种和乳腺癌。根据CDE官网查询,本次为该产品首次在中国获批临床。
经济观察网讯据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网12月19日公示,百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床,拟开发用于晚期实体瘤患者。公开资料显示,BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物(ADC),百济神州拟开发该产品用于上消化道瘤种和乳腺癌。根据CDE官网查询,本次为该产品首次在中国获批临床。
百济神州ADC癌症新药首次在中国获批临床,靶向FGFR2b 四大权益礼包,开户即送 今日(12月19日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床,拟开发用于晚期实体瘤患者。公开资料显示,BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物(ADC),百济神州拟开发该产品用于上消化道瘤种和...
经济观察网讯据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网 12 月 19 日公示,百济神州申报的 1 类新药注射用 BG-C137 获批临床,拟开发用于晚期实体瘤患者。公开资料显示,BG-C137 是一款靶向 FGFR2b 的抗体偶联药物(ADC),百济神州拟开发该产品用于上消化道瘤种和乳腺癌。根据 CDE 官网查询,本次为该产品首次在中国...
10月12日,据CDE官网显示,百济神州的1类新药“注射用BG-C137”临床试验申请获得受理。据公开资料显示,该药物是一款FGFR2b ADC药物。 图片来源:CDE官网 纤维母细胞生长因子受体2b(FGFR2b)是受体酪氨酸激酶家族的一员FGFR2的同源异构体,作为一种重要的信号传导受体,该物质与多个细胞过程,包括细胞增殖、分化、迁移和...