【通用名称】替雷利珠单抗注射液 【商品名称】百泽安® 【英文名称】Tislelizumab Injection 【汉语拼音】Tileilizhu Dankang Zhusheye 【成份】活性成份:替雷利珠单抗,针对程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体(IgG4 变体)。 辅料:柠檬酸钠二水合物、...
替雷利珠单抗(tislelizumab-jsgr,英文商品名:TEVIMBRA®,中文商品名:百泽安®)是一款人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体,对PD-1具有高亲和力和结合特异性,可以最大限度地减少与巨噬细胞上Fcγ受体的结合,帮助身体的免疫细胞识别并对抗肿瘤。 其实本次获批并非替雷利珠单抗首...
百济神州7月23日公告,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)近日发布其推荐公司产品百泽安®(替雷利珠单抗注射液)获得上市许可的积极意见,建议批准百泽安®单药治疗用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。百泽安®是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,...
替雷利珠单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见】《科创板日报》26日讯,百济神州公告,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)近日发布其推荐百济神州有限公司产品百泽安 (替雷利珠单抗注射液)获得上市许可的积极意见,建议批准其用于治疗三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症:联合紫杉醇和卡铂或注射用...
百济神州不限癌种的抗癌药替雷利珠单抗注射液(百泽安、Tislelizumab、Tevimbra)在美国开出首张处方,1年生存率近40% 近日,由百济神州(北京)生物科技公司自主研发的一款不限癌种的抗癌药——替雷利珠单抗,已于2024年10月下旬在美国开出首张处方,这也标志着我国自研的PD-1抑制剂正式进军国际市场!早在2024年3月...
百济神州9月19日公告,公司近日获悉,欧盟委员会已批准公司核心产品百泽安®(替雷利珠单抗注射液)作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。此外,美国FDA已受理百泽安®的一项上市许可申请,用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。
2024年3月14日,百济神州宣布其PD-1抑制剂替雷利珠单抗注射液(百泽安、Tislelizumab-jsgr、Tevimbra)获得了FDA的批准,单药用于治疗既往接受过全身化疗(未包含PD-1或PD-L1类疗法)且患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。这是该药物在美国市场获得的首个适应证,此次批准是基于RATIonALE 302研究的积极结...
公司今天宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌(UC)患者。百泽安®于2019年12月首次获得NMPA批准用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤患者,此项批准中的UC是百泽安...
一、百泽安(替雷利珠单抗)2022年价格: 替雷利珠单抗(百泽安)替雷利珠单抗之前的价格是2180元每支(100mg),现在最新的价格降为1450元每支(100mg),降价幅度为33%。 二、替雷利珠单抗的配置方法: 准备工作:在配置替雷利珠单抗之前,医疗专业人员应仔细阅读药物的说明书,并确保有正确的配制设备和材料。准备一个干净...