结果1 题目 国家实行疫苗批签发制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给不予批签发通知书。 [判断题] * 对√ 相关知识点: 试题来源: 解析 错误 反馈 收藏 ...
“批签发”是对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品等,在每批产品上市销售前或者进口时,指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。我国总体疫苗质量稳定,不合格品较少,疫苗批签发制度是对上市疫苗质量管理的一个重要环节。 什么是批签发申请 企业的...
疫苗批签发制度 历年考题举例 【1～2】 A.取消批签发 B.不予批签发 C.准予批签发 D.免予批签发 1.预防、控制传染病疫情或应对突发事件急需疫苗,经国务院药品监督管理部门批准后可 2.疫苗审核检验,不符合要求的可 【答案】DB 【解析】预防、控制传染病疫情或应对突发事件急需疫苗,经国务院药品监督管理部门批准后...
今天和大家一起聊一聊疫苗上市的“生死关卡”——批签发管理制度。 当疫苗生产厂家生产出一批次的疫苗时,通过提交批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等向批签发机构申请批签发证明。批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验,通过的发给批签发证明,该批次疫苗可以上市销售,不通过的不予批签发证明,同时在相应机构...
下列关于疫苗批签发制度的说法中,错误的是 A. 每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验 B. 不予批签发的疫苗不得销售,并应当由国家药品监督管理部门监督销毁 C. 不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理 D....
根据《疫苗管理法》,关于疫苗批签发制度的说法,错误的是A.每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验B.申请疫苗
聊聊疫苗的批签发制度 批签发,指的是各家公司生产的疫苗在出厂上市或者在疫苗进口时进行的强制性检验、审核的制度。检验不合格者,不得上市或者进口。合格者放行,这被称为批签发制度。 而检验的目的有两个,...
2001年起,我国逐步实施和完善疫苗批签发制度。疫苗批签发作为一项科学有效的疫苗监管制度,是WHO要求的国家疫苗监管六项职能之一。 我国国家食品药品监管总局主管全国生物制品批签发工作,负责规定批签发品种范围,指定批签发机构,指导批签发工作的实施。 而疫苗的批签发工作主要由中国食品药品检定研究院负责。另外在北京、上海...
国家实行疫苗批签发制度,下列说法正确的有()。 A.每批疫苗销售前,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的,发给批签发证明C.不予批签发的疫苗不得销售,由疫苗上市许可持有人自行销毁D.经国务院药品监督管理部门指定...
国家实行疫苗全程电子追溯制度,以下正确的是?() A.卫生健康主管部门会同疾病预防控制机构制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立疫苗电子追溯协同平台。 B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。