🔍 一、EDC电子数据采集系统简介 EDC(Electronic Data Capture):一种基于计算机网络的技术,专为临床试验数据采集而设计。 Data Manager(DM):负责管理数据的人员。 Missing page:未按方案要求录入EDC的数据。 Query:用于查询数据差异的机制。 Source Data Verification(SDV):确保临床试验病例报告表中的数据与源数据一致...
一临云EDC(Electronic Data Capture)是新一代临床试验电子数据采集系统,融合了多套国际EDC系统优点,并根据国内外用户的使用习惯进行优化,该系统为企业提供全面云服务解决方案,实现临床试验数据的电子化采集、智能化处理、远程化审核,并确保数据标准的透明化,从而提高临床试验的效率和数据质量。 EDC一站式产品+服务解决方...
电子数据采集(Electronic Data Capture, EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集和传递临床数据。 随着信息技术的发展,移动电子设备如平板电脑、智能手机、扫描仪等已具备作为EDC终端的条件,EDC系统已能将基于网络的交互应答系统...
电子数据采集（Electronic Data Capture, EDC）技术在临床试验中日益受到青睐，它摒弃了传统的纸质版病例报告表采集方式，凭借其数据及时录入、实时纠错、加速研究进程以及提升数据质量等显著优势，赢得了广泛的赞誉。EDC技术不仅改变了数据的采集和传递方式，更在确保临床试验的准确性和效率上发挥了关键作用。接下来，我们...
电子数据采集(electronic data capture,EDC)是电子化临床试验的重要组成部分。EDC通过计算机、局域网、因特网、PDA和各种便携式设备、互动式语音或网络应答系统及远程数据输人(remotedata entry,RDE)等从研究中心直接将数据传送至数据处理中心, 实现了新药临...
临床试验远程电子数据采集系统(ElectricDataCapture,EDC),在临床试验中的应用可以有效解决纸质CRF的不足。是通过互联网从试验中心(Sites)直接远程收集临床试验数据的一种数据采集系统。EDC的前身是20世纪80年代末到90年代初之间诞生的远程数据录入(Re 2、moteDataEntry,RDE)系统。1当时,RDE的使用需要在电脑上安装该软件...
1. REDCap(Research Electronic Data Capture):REDCap是一个开源的电子数据捕获系统,广泛用于临床研究和生物医学研究。它允许用户创建定制的数据收集表格,进行数据输入和管理,并提供数据导出和分析功能。 2. OpenClinica:OpenClinica是一种开源的临床试验数据管理系统,专门用于支持临床试验数据的收集、存储和分析 ...
电子数据采集(Electronic Data Capture, EDC)是一种基于计算机网络的用于临床 试验数据采集的技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集和传递临床数据。 来替代纸质病例调查表CRF 而FDA 21CFR Part11对稽查痕迹要求 必须有安全的、由计算机生成的、有时间标记的稽查痕迹,独立地...
电子数据采集(Electronic Data Capture,EDC)是指通过计算机、网络和数据存储技术来完成数据收集、管理和分析的过程。EDC通过数字化数据采集和存储,可以快速准确地记录和传输数据,提高了数据质量和数据分析的效率。电子数据采集的原理主要依靠以下三个方面的技术支持: 1.计算机技术:电子数据采集需要依靠计算机...