百度试题 题目申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行( )。 A.检验B.临床试验C.试验D.抽验相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
百度试题 题目申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行()检验。 A.备案B.注册C.登记D.批准相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
百度试题 结果1 题目申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行临床试验。( ) 相关知识点: 试题来源: 解析 正确
第一类医疗器械产品备案,不需要进行;而申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行的是( )。A.检验B.临床试验C.分析评价
1、申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验;但是,有下列情形之一的,可以免于进行临床试验() A. 工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的; B. 通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的; C. 通过对同品种医疗器械临床试验或...
百度试题 结果1 题目申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验。( ) 相关知识点: 试题来源: 解析 正确 反馈 收藏
申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行( )检验。 A. 美少之真而十先法儿格美少之真而十先法儿格备案美少之真而十先法儿格美少之真而十先法儿格 B. 林这管离比心复动声适打林这管离比心复动声适打注册林这管离比心复动声适打林这管离比心复动声适打 C. 格比只听八两应保道里成报手命计次...
关于医疗器械注册检验,说法错误的是( )A.申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行注册检验B.医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行注册检验C.注册检验由具有资质的医疗器械检验机构进行D.注册检验没有通过的,也可以进入临床试验环节相关知识点: ...
临床试验是指对新药或新的医疗器械在人体上进行试验,以评估其安全性和有效性。对于第二类和第三类医疗器械,因其直接应用于人体,故其安全性、有效性和质量至关重要。因此,在申请第二类第三类医疗器械注册时,必须进行临床试验。二、临床试验在医疗器械注册过程中的必要性1. 确保医疗器械的安全性和有效性。通过临床...