申办者的质量保证和质量控制应当符合以下要求:A.申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责 相关知识点: 试题来源: 解析 A . 申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程 B . 临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行 C . 数据处理的每个阶段均有质量...
A.申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守试验方案、本规范和相关法律法规的要求 B.临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制,以保证所有数据是可靠的,数据处理过...