【商品名称】阿美乐 甲磺酸阿美替尼片,【通用名】甲磺酸阿美替尼片;【功能主治】本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。;【主
适应症为阿美乐联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
翰森制药集团有限公司宣布,阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)新适应症上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。阿美乐是中国首个原研三代EGFR-TKI类创新药,已被纳入国家医保目录。
阿美乐新适应症获受理 翰森制药的1类新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)新适应症上市申请获国家药品监督管理局受理,用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者术后辅助治疗。若该适应症获批,阿美乐将成为首个用于术后辅助治疗的国产三代EGFR-TKI,为更多中国肺癌患者提供新的治疗选择。
通用名称:甲磺酸阿美替尼片 品牌名称:阿美乐 批准文号:国药准字H20200004(前往国家药品监督管理局查看) 用法用量:阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性... 功能主治:小细胞肺癌 手机浏览 温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
12月16日,药监局官网显示,豪森药业的甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)新适应症获批上市,用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19 缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是该产品获批上市的第二个适应症,此前5月被CDE纳入优先审评。
阿美乐甲磺酸阿美替尼片 英文名称 Almonertinib Mesilate Tablets 适应症 既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治疗。规格 55mg(按C30H35N7O2计)药品类别 化学药品 批准文号 国药准字H20200004 临床实验 注册临床研究...