CCSA40生物技术核酸合成第1部分:合成寡核苷酸的生产和质量控制要求Biotechnology—Nucleicacidsynthesis—Part1:Requirementsfortheproductionandqualitycontrolofsynthesizedoligonucleotides2023-12-28发布2023-12-28实施国家标准化管理委员会IGB/T43629.1—2023/ISO20688-1:2020 12规范性引用文件 3术语和定义 4寡核苷酸的设计和...
合成寡核苷酸的生产和质量控制要求生物技术 核酸合成 第 1部分:合成寡核苷酸的生产和质量控制要求Biotechnology—Nucleic acid synthesis—Part 1:Requirements for the productionand quality control of synthesized oligonucleotides(ISO 20688-1:2020,IDT)2023-12-28发布 2023-12-28实施国家市场监督管理总局国家标准化...
生物技术核酸合成第部分: 1 合成寡核苷酸的生产和质量控制要求 ——: BiotechnoloNucleicacidsnthesisPart1Reuirementsfortheroduction gyyqp andualitcontrolofsnthesizedolionucleotides qyyg (:,) ISO20688-12020IDT 2023-12-28发布2023-12-28实施 国家市场监督管理总局 ...
适用范围:本文件规定了合成寡核苷酸(通常最多250个碱基)的生产和质量控制的最低要求。本文件还描述了合成寡核苷酸的一般质量指标以及质量指标评价的常用方法。
《GB/T 43629.1-2023 生物技术 核酸合成 第1部分:合成寡核苷酸的生产和质量控制要求》本文件规定了合成寡核苷酸(通常最多250个碱基)的生产和质量控制的最低要求。本文件还描述了合成寡核苷酸的一般质量指标以及质量指标评价的常用方法。 状态:现行
ISO 20688-1:2020的仪器谱信息,该文件规定了合成寡核苷酸(通常最多 250 个碱基)的生产和质量控制的最低要求。 本文件还描述了合成寡核苷酸的一般质量属性以及评估质量属性的常用方法。 This document specifies minimum requirements for the producti
生物技术 核酸合成 第1部分:合成寡核苷酸的生产和质量控制要求doi:GB/T 43629.1-2023全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387)周李华马丽侠周黎黎徐朝花侯晓妮王彧婕林华肖伟敏蒋子敬汤江文陈佳平姜展樾樊东生张岩刘宗文王欣然张才敏喻明军杨国武
生物技术 核酸合成 第1部分:合成寡核苷酸的生产和质量控制要求 Biotechnology Nucleic Acid Synthesis Part 1: Production and Quality Control Requirements for Synthetic Oligonucleotides GBT43629.1-2023, GB43629.1-2023 GB/T 43629.1-2023 发布历史 GB/T 43629.1-2023由国家质检总局 CN-GB 发布于 2023-12-28,并于...
合成寡核苷酸不在 ICH 合成药物物质(Q6A)或生物技术产品(Q6B)规范指南的范围内。当然,质量标准这一主题对于合成寡核苷酸的重要性不亚于任何其他类别的分子。本文借鉴了 Q6A 和 Q6B 中的原则,无意与这两份指南中的任何内容相抵触。因此,合成寡核苷酸的开发人员仍有必要充分熟悉这些 ICH 文件的内容。
生产基因成本及其关键原材料(即寡核苷酸)的降低推动了对合成生物学产品的需求。合成基因对许多合成生物学应用很重要,它们以低成本的可应用性增加了客户的可及性,从而推动了产品销售额的增长。 以精确且具有成本效益的方式编辑基因的能力对于一系列合成生物学市场非常重要,可以通过设计并改造微生物的代谢通路来更高效并低...