此外,一些基层单位为了避免浪费,将旧试剂加入新试剂,采取这种方法应慎重,虽然校准通过,质控品结果在控,但其测量结果仍存在不足,因试剂质量发生改变将影响测量方法的线性[4]。 参考文献: [1]张力心.浅议生化类体外诊断试剂开瓶稳定性[J].中国卫生标准管...
生化诊断试剂是我国体外诊断试剂的主要类别之一,占据生化市场份额可达到70%左右。国内市场生化诊断试剂国产化已相对成熟。经过多年发展,我国在生化诊断试剂领域的自主创新能力已显著提升,整体技术水平已基本达到国际同期水平。生化诊断试剂共有200多种产品,市场上主要流通的产品为肝功能、肾功能、血脂类、特种蛋白类等,其...
方法:以朗道质控品为检测样本,利用全自动生化分析仪对总蛋白试剂盒、丙氨酸氨基转移酶检验试剂盒和肌酐检测试剂盒进行检测,分析开瓶时间对检测结果的影响。结果:在开瓶时间不断增加的情况下,总蛋白(TP)、肌酐(Cre)与谷丙转氨酶(ALT)的误差指标的相对偏差均呈现出上升趋势。结论:不同类型的生化类体外诊断试剂的开瓶...
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部分肝功生化类医疗服务价格项目可单独收费体外诊断试剂明细表 序号 项目名称 体外诊断试剂代码 一级分类代码 一级分类(方法、亚专业) 二级 分类 代码 二级分类 (原理、路径) 三级 分类 代码 三级分类 (用途、品目) 检测指标代码 检测类别 检测指标 特征代码 应用方式 检测 类型 医保支付类别 1 血清总蛋白测定 CJ...
Conclusion Having been decapped,the reagent should be stored in low temperature,and a calibration test should be run.【Key words】 Decapping life,In-vitro diagnostic kit,Correctness浅议生化类体外诊断试剂开瓶稳定性张力心随着我国检验技术的发展,生化试剂已成为化学试剂的一大类。目前,我国共有诊断试剂...
试剂的检测性能与仪器的设备参数息息相关。文章以生化分析仪的比色系统、加样系统、温控系统和试剂仓四个因素为例,简要分析仪器设备参数与试剂分析性能的相关性,有助于试剂开发人员在进行生化试剂的性能评估时对影响试剂检测结果准确性的仪器...
【关健词】开瓶稳定性;体外诊断试剂;正确度 作者单位:401147 重庆医疗器械质量检验中心;重庆市医疗器械质量与安全控制工程技术研究中心 随着我国检验技术的发展,生化试剂已成为化学试剂的一大类。目前,我国共有诊断试剂生产企业400多家,共生产商品2 000多种[1]。现阶段由于各厂家的生产规模、技术水平和产品质量参差不...
本轮试剂类集中带量采购吉林省中选结果将于2025年2月20日正式执行,各相关单位要做好执行后库存清理工作。其中肾功和心肌酶生化类检测试剂采购周期原则上为 2 年,可视情况延长 1 年。二十五省(区、兵团)体外诊断试剂采购周期为 2 年,采购周期届满后可根据实际情况适当延长采购期限。本轮试剂类集中带量采购的采购...
临床生化类体外诊断试剂是临床化学检测试剂的一大类,主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几大类产品,主要是用于配合手工、半自动和一般全自动生化分析仪等仪器检测,有单试剂、液体双试剂、干粉双试剂、化学法试剂、标准品等规格,同时各厂家都提供适用于检验室间、...