在一项利用基因编辑异体来源的CD19 CAR-T治疗复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病Ⅰ期临床试验中4,纳入了21例患者,14%的患者发生了3-4级的细胞因子释放综合征(CRS),6个月无进展生存率为27%,总生存率为55%,该结果显示使用现货型CAR-T细胞治疗侵...
该研究中使用的TyU19,是邦耀生物基于具有自主知识产权的通用型细胞平台(TyUCell®)开发的靶向CD19抗原的异体通用型CAR-T细胞治疗产品,该CAR-T细胞细胞治疗产品已于2023年7月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗...
现货型同种异体CAR-T 细胞疗法MT027安全可控,1年生存率高达84.6% 这是一项由研究者发起的探索性试验,涉及鞘内或脑室内给药 B7H3 特异性同种异体 CAR-T 细胞(MT027),用于治疗复发性高级别神经胶质瘤。MT027是用健康供者T细胞制备的同种异体嵌合抗原受体T细胞注射液,通过基因修饰技术将靶向B7-H3的嵌合抗原...
“通用型”CAR T细胞产品 目前,大多数临床试验都集中在使用自体T细胞的CAR-T细胞疗法上,其生产过程既耗时又昂贵,还有制造失败的风险,且患者自身T细胞供应不足(如晚期癌症患者的T细胞耗竭和数量减少)等情况,使治疗的及时实施进一步复杂化。 来自健康供体的T细胞(同种异体 T 细胞)数量丰富且功能齐全,可以制造“现成的”...
“通用型”CAR T细胞产品 目前,大多数临床试验都集中在使用自体T细胞的CAR-T细胞疗法上,其生产过程既耗时又昂贵,还有制造失败的风险,且患者自身T细胞供应不足(如晚期癌症患者的T细胞耗竭和数量减少)等情况,使治疗的及时实施进一步复杂化。 来自健康供体的T细胞(同种异体 T 细胞)数量丰富且功能齐全,可以制造“现成的”...
首先,从病人体内分离出非特异性的T细胞,在体外使用慢病毒转染技术,人工给予可特异性识别肿瘤抗原的CAR受体,随即再回输回病人体内,通常这一过程需要2-5周的时间,并且成功率有限。而高度难治性淋巴瘤患者,在等待CAR-T细胞的时间中,随时有可能出现疾病进展。此外,多数病人在接受CAR-T细胞治疗前都需使用放疗或者化疗...
综合此前的多项临床研究结果来看,高达30%-50%的癌症患者因为缺乏足够数量和健康程度的自体免疫细胞导致不能入选CAR-T细胞治疗,或者即使入选了也未能够使用自体细胞生产出足量的CAR-T细胞用于治疗。 而这个极大限制了CAR-T运用的棘手问题在本次报道的研究中被找到了突破口。 基于健康供体捐赠T细胞创建CAR-T细胞与采用...
现货型同种异体CAR-T 细胞疗法MT027安全可控,1年生存率高达84.6% 这是一项由研究者发起的探索性试验,涉及鞘内或脑室内给药 B7H3 特异性同种异体 CAR-T 细胞(MT027),用于治疗复发性高级别神经胶质瘤。 MT027是用健康供者T细胞制备的同种异体嵌合抗原受体T细胞注射液,通过基因修饰技术将靶向B7-H3的嵌合抗原受体...
通用的“现货型”CAR-T疗法是当前被受关注的解决策略。“现货型”CAR-T疗法由健康志愿者捐赠T细胞后改造为CAR-T,并通过基因编辑敲除内源性T细胞受体和来自健康供体的T细胞表面的人类白细胞抗原(HLA),从而降低异体细胞输入带来的免疫排斥和移植物抗宿主病风险。
这些CAR细胞靶向CD20阳性B细胞,用于治疗B细胞恶性肿瘤。与体外CAR-T疗法不同,INT2104是一种现货型的单剂量疗法,可通过静脉输注系统性给药,患者无需进行淋巴清除,治疗时不需要任何特殊设备或人员培训。 该疗法在临床前实验中展现出积极的抗肿瘤作用。在系统性淋巴瘤小鼠模型中,单次静脉输注广泛剂量范围的INT2104可...