独立的数据监查委员会(数据和安全监查委员会,监查委员会,数据监查委员会)由谁设立? A. 申办者 B. 研究者 C. 试验中心 D. 药政部门 相关知识点: 试题来源: 解析 对于Q235系列钢材,下列钢号中不能用于焊接承重结构的是( ) A、Q235A B、Q235B C、Q235C D、Q235D...
独立的数据监查委员会(数据和安全监查委员会,监查委员会,数据监查委员会),指由申办者设立的独立的数据监查委员会,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验。 如果是为了加强试验的安全性监查而设立的iDMC,这个怎么强调都不为过。有些试验期望通过期中分析...
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百度试题 题目独立的数据监查委员会包含哪些? A.监查委员会B.安全委员会C.数据监查委员会D.数据和安全监查委员会相关知识点: 试题来源: 解析 A,C,D 反馈 收藏
细胞增殖周期分为细胞分裂间期和有丝分裂期。 答案:正确 判断题 信尼麦(sinemet)片是苄丝肼与左旋多巴组成的复方制剂。 答案:错误 判断题 根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药。 答案:正确 判断题 国家药品安全十二五规划政策和GSP认证难于促进执业药师的发展。
所属专辑:2020药物临床试验质量管理规范 声音简介 独立的数据监查委员会(数据和安全监查委员会,监查委员会,数据监查委员会) 猜你喜欢 1.3万 古典芭蕾术语说明及其简析 by:Morning满满 2717 《开放社会及其敌人》第二卷 by:三秦宝藏 2454 股票术语 by:方非书店 ...
发展到现在,数据监查委员会,又称数据安全监查委员会(Data and Safety Monitoring Board, DSMB ) 或独立数据监查委员会(Independent Data Monitoring Committee, IDMC),是一个独立的具有相关专业知识和经验的专家组,负责定期审阅来自一项或多项正在开展的临床试验的累积数据,从而保护受试者的安全性、保证试验的可靠性...
A.申办者 B.研究者 C.试验中心 D.药政部门 查看答案
医学监查在临床研究策划、运行、实施及质量保证体系建设上正在发挥重要的作用,为整个临床试验提供医学专业知识和监督,以确保受试者的安全和临床试验数据质量。培养高素质医学监查人才的重要性和紧迫性也日益凸显。 临床试验为什么需要医学监查,医学监查在临床开发过程中扮演什么角色和作用,临床试验的医学监查有哪些内容,侧重...
独立的数据监查委员会(|DMC)的职责不包括()A.定期对临床试验的进展进行评估B.定期对临床试验的安全性数据和重要的有效性终点C.向申办者建议是否继续、调整或者停止试验