原则里的适用范围仅为”溶液型滴眼液”,也就是我们平时说的“真溶液”。溶液型滴眼剂也是眼用制剂里最常见、市场存量最大的一类。指导原则优先提出对溶液型滴眼液的要求,表达了CDE优先解决的是更多、更广泛产品的研发需求,点赞。 本指导原则结合溶液型滴眼剂...
综上所述,本研究对溶液型滴眼液仿制药的药学研究技术指导原则进行了全面深入的探讨。通过合理选择药物、优化配方设计和控制生产工艺,并建立完善的质量控制方法,可以提高仿制药品的质量和安全性。然而,在实际仿制过程中仍需进一步研究和验证,以不断改进技术指导原则,促进滴眼液仿制药的发展与应用。©...
原则里的适用范围仅为”溶液型滴眼液”,也就是我们平时说的“真溶液”。溶液型滴眼剂也是眼用制剂里最常见、市场存量最大的一类。指导原则优先提出对溶液型滴眼液的要求,表达了CDE优先解决的是更多、更广泛产品的研发需求,点赞。 本指导原则结合溶液型滴眼剂...