清洗消毒器第五部分清洁效果的性能要求和测试方法此部分对可重复使用医疗器械进行清洗的清洗消毒器及其附件的清洁效果进行测试的程序和试验方法,旨在确保其高效有效并安全1标准化参考文献提供相关的ISOIEC推荐标准和国际同行共识,确保用户了解相关技术标准2清洁效果参数和指标阐述常见的清洁效果指标,如洗涤效率消毒时间冲洗...
—第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验。本部分为YY/T0734的第5部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分使用重新起草法修改采用ISO15883-7:2016《对非介入性、非关键、不耐高温医疗器械和保健设备采用化学消毒的清洗消毒器的要求和测试》。
采用来源:EN ISO 15883-5:2021ADOPTED_FROM:EN ISO 15883-5:2021清洗消毒器 第5部分:证明清洁效果的性能要求和测试方法标准(ISO 15883-5:2021), Washer-disinfectors – Part 5: Performance requirements
5;2005副除了国际标准EN10088-1;别除了国际标准EN10088-2增加化学消事定义便于标准理解执行4,2.1修改清洁数果要求4,2,2b)修改了清洗阶段清洗温度要求4.4修改了源洗用水要求为量化指标4.6参改了干燥的要求增加可操作性,便于标准执行4.10.2增加了安全要求5参改了部分试验方法-删除了文档、标记、标签和包装要求内容与...
第5部分:检验土壤和证明清洁效果的方法[技术规范] 第6部分:对非侵入性、非关键医疗设备和医疗保健设备采用热消毒的清洗消毒剂的要求和试验 熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。
四、采用国际标准和国外先进标准的程度,以及与国际、国外同类标准水平的对比情况,或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况 《减压沸腾清洗消毒器》标准重点参考了ISO/TS15883-5:2005《洗涤消毒器.第5部分:试验土和清洁效果的实验说明方法》(Washer-disinfectors-Part5:Testsoilsandmethodsfordemonstratingcleaningeffica...
YY/T 0734.4-2016清洗消毒器第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734的本部分规定了对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的特殊要求。此类清洗消毒器可确保通过清洁和湿热消毒达到消毒保证水平(Λ0值不低于60)。同时,清洗过程关键工艺参数的自动记录不要求独立的记录系统...
一些常用的消毒器测试物包括柠檬酸、醋酸、氢氧化钠等。这些消毒器测试物可以起到去除细菌、病毒的作用,并且可以有效清洁消毒器内壁,以确保其消毒效果。 三、提高消毒效果 除了定期清洗消毒器内壁,在使用消毒器的过程中,也可以采取一些方法来提高其消毒效果。 例如,在消毒器中加入适当的消毒...
对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的杀灭对数值:≥4.70(提供权威第三方检测报告证明) 2.10 参数10 按清洗消毒器处理的不同负载类型,分别采用ISO/TS 15883-5中一种适用的试验污染物和试验方法,清洁效果应符合相应要求。100%的测试外科器械不存在可见的残留试验污染物并不能检出蛋白质残留。(提供...