需要。不同仪器的差异会对液相耐用性的考察结果产生影响,因此需要考察不同仪器间的差异。 一、液相耐用性的定义 液相耐用性是指各种进样技术在高压液相色谱(HPLC)分离、定量过程中与进样器、针峰等接头相互作用的程度。在实际应用中,液相耐用性的好坏会影响HPLC法的检测灵敏...
一耐用性考察的项目 1以4类仿制药的有关物质检查的HPLC方法开发为例,拟开发的方法一般在收载于药典或法定药品标准中,然而因为液相、色谱柱品牌的初步选择差异,存在方法重现效果差的情况。此时,耐用性就会在方法开发中发挥作用。在实际的应用中我们可以按照下面方式进行考察。二...
液相虽然经过校正,但允许存在一定的误差,柱温允许±1℃~2 ℃等,仪器流速误差小,但仍然进行有±10%~20%的变动耐用性考察,因此,柱温和流速的耐用性不需要考察太大的范围内,柱温一般验证范围为±5℃,流速一般±0.2ml/min,但是如果在验证的过程中,发现结果不符...
耐用性考察时,高效液相色法典型的变动因素有( )。A.流动相的组成和pHB.柱温C.载气流速D.不同品牌或不同型号的同类型色谱柱
以下属于分析方法耐用性考察的是( )A.待测溶液的稳定性B.高效液相色谱法中流动相的组成C.气相色谱法中色谱柱的品牌D.毛细管电泳中检测器的类型
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