海和药物今日宣布,其创新药物MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省批准上市。本次申报上市的适应症为:用于治疗具有MET 14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药由中国科学院上海药物所发现,由上海海和药物研究开发股份有限公司独自开发,并拥有全球自主知识产权。 本次适应症的上市许可申请主要基于SCC24...
【医药】海和药物首个1类新药MET抑制剂"谷美替尼"获批上市,新药,治疗,选择性,小细胞,海和药物,谷美替尼,met抑制剂
9月13日,海和药物与艾德生物联合宣布,双方合作开发的海益坦®(谷美替尼片)的MET外显子14跳跃突变伴随诊断试剂获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 该伴随诊断的获批基于艾德生物自主研发的艾惠捷®(肺癌PCR-11基因)与海和药物的创新MET靶向药-海益坦®(谷美替尼片)的关键临床研究同步开发完成,为MET外显...
近日,上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称“海和药物”)宣布,由海和药物与台湾中天生技集团子公司-中天(上海)生技股份有限公司(以下简称“中天上海”)合作的创新1.1类天然药物“速必一®”(研发代号ON101),于2023年11月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国大陆上市,用于治疗糖尿病足部伤口溃疡(DFU...
9月13日,上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称“海和药物”)和韩国大化制药股份有限公司(以下简称“大化制药”)共同宣布,双方合作开发的紫杉醇口服溶液(RMX3001)已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的上市许可申请受理(受理号:JXHS2200082国,JXHS2200083国,JXHS2200084国)。
据IPO早知道消息,上海海和药物研究开发股份有限公司(下称“海和药物”)已于9月25日同国泰君安证券签署上市辅导协议,并于同日在上海证监局备案,上市地点暂未公布。 海和药物成立于2011年,是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业,业务涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规...
全球首款!海和药物紫杉醇口服溶液获批上市 [关键字]:海和药物紫杉醇口服溶液 健康网讯: 海和药物紫杉醇口服溶液获批上市
3月8日,国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上海海和药物研发开发股份有限公司(“海和药物”)申报的1类创新药谷美替尼片上市,用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。 截图来源:NMPA官网 口服、强效、高选择性的小分子MET抑制剂谷美替尼片的获批上市为具有METex14跳...
国产创新药打入日本市场。6月24日,海和药物宣布,其MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省的上市批准。这标志着首个由中国公司直接在日本上市的产品,而非通过授权转让的方式。港股18A公司股价惊魂。今日,港股18A公司君圣泰医药开盘即暴跌,盘中最大跌幅一度超过61%,
海和药物1类新药谷美替尼片获批上市 [关键字]:海和药物谷美替尼 健康网讯: 海和药物1类新药谷美替尼片获批上市