然而，在派格生物之前，同样是糖尿病治疗领域的仁会生物早在2020年进军科创板，任会生物的主要产品谊生泰与PB-119都属于GLP-1类药物。但令人疑惑的是，自2020年7月首发过会后，任会生物的IPO一直未有新进展，截至目前仁会生物依旧没有拿下科创板的“入场券”。仁会生物招股书显示，GLP-1类药物在中国的上市时间...
派格生物的核心产品PB-119是一款自主研发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂,主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗。在过去十年中,GLP-1受体激动剂被推荐为 T2DM的一线治疗,被证明具有明显的改善血糖控制、减重和保护心血管的益处。 根据灼识咨询的资料,针对T2DM的单药疗法及联合疗法的临床结果为公司在中国就PB-119的...
《科创板日报》7月29日讯（记者 郑炳巽） 近日，派格生物医药（苏州）股份有限公司（下称“派格生物”）在港交所发行上市通过中国证监会备案，计划发行不超过1.14亿股H股。此前，派格生物曾申请在科创板上市，但在回复两轮问询之后，主动撤回了上市申请。在此前的问询中，派格生物核心在研产品“PB-119”的产品特性...
派格生物也在将PB-119的适应症拓展至减肥，相比其产品的进程较慢，且当前减肥药市场的竞争早已白热化。据招股书，派格生物PB-119在减肥适应症上的拓展仅处于临床1期阶段。而早在2024年2月7日，信达生物（1801.HK）已宣布GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽用于减肥适应症的上市申请已经获得药监局受理，这也是全球首个...
其中,派格生物的核心产品PB-119是主要用于T2DM及肥胖症一线治疗的自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1(“GLP-1”)受体激动剂,其已于多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的全面益处,以及对体重管理的良好效果。 资料显示,目前PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(“NDA”)于2023年9月...
第一，PB-119是派格生物旗下距离商业化目标最近的药物。招股书显示，派格生物旗下共有6条在研管线，分别涵盖了2型糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎、阿片类药物引起的便秘及先天性高胰岛素血症等。其中，从在研管线看，长效GLP-1受体激动剂PB-119单药及联合二甲双胍用于治疗2型糖尿病的NDA申请已提交并于2023...
派格生物预计最早于2024年第四季度获得PB-119的NDA批准,并在2025年实现商业化。 尽管派格生物的PB-119在中国的临床阶段处于领先地位,但公司目前尚无获准商业销售用途的产品,也未从产品销售中获得收入。2022年及2023年前三季度,公司净利润亏损分别为3.06亿元和2.25亿元,主要来自研发开支。 派格生物已完成9轮融资,募资...
疗效方面，PB-119在150μg/针/周、一周一次和连续52周给药条件下，HbA1c（糖化血红蛋白）值较基线降低了1.39%。由于目前派格生物尚未开展PB-119与同类降糖药物的头对头实验，这一疗效数据还难以印证PB-119具备独特竞争力。不过作为PB-119的同类药物，注射用艾塞那肽微球的疗效表现并不突出。公开数据显示，注射用...
日前，派格生物递表港交所，拟募资用于核心产品PB-119的商业化及适应症拓展等。该公司曾计划科创板上市，最终于2022年4月主动撤回了材料。对于当下火热的“减重”领域，派格生物也有所布局。PB-119是主要用于T2DM及肥胖症一线治疗、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂。因未有产品上市，该...
派格生物称，公司未来几年的业务及经营业绩很大程度上依赖核心产品PB-119的商业化，同时，从招股书披露的预计商业化日期来看，派格生物的未盈利状态将最少还要持续一年。值得注意的是，2022年间派格生物并没有银行贷款，时间来到2023年9月30日，派格生物向银行贷款5004.3万。此外，报告期内，信用证融资依次为2334.9...