Ⅲ CAS 128.2-2009/1S014698-2:2003 引 言按本标准第1部分的原理和方法采集的生物污染数据,以本部分给出的一般方法进行评估。该方法 也可用于评估其他体系采集的生物污染数据。 CAS 128.2-2009/1S014698-2:2003 洁净室及相关受控环境生物污染控制第2部分:生物污染数据的评估与分析 1 范围本部分给出评估微生物...
GB/T25916((沽净室及相关受控环境生物污染控制》分为以下两个部分: 一一第1部分:一般原理和方法; 一一第2部分:生物污染数据的评估与分析。 本部分是GB/T25916的第2部分。 本部分按照GB/T1.}-2009给出的规则起草。 本部分使用翻译法等同采用ISO]4698-2:2003((洁净室及相关受控环境生物污染控制第2部分:牛物...
洁净室和相关控制环境.生物污染控制.第1部分:总则和方法 ISO 14698-1-2003ASTM F1140-00 医疗设备用可伸缩包装箱抗内部增压损坏性的标准试验方法GB/T 25916.2-2010 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第2部分:生物污染数据的评估与分析ISO 14644-1:2015 洁净室和相关控制环境.第1部分:颗粒物浓度的空气洁净度...
生物污染(biocontamination) 材料、器件、个体、表面、液体、气体或空气受活粒子的污染。 3.1.6 洁净室(cleanroom) 空气悬浮粒子浓度数量要受到控制的房间,其建造和使用方式是为了减少粒子带入房间和在房间内产生和滞留,并且必要时其它相关参数(如:温度,湿度和压力)要得到控制。 3.1.7 接触装置(contact device) 专用...
污染中文版生物国际标准控制危险区 ISO14644.4洁净室及相关受控环境国际标准中文版附录H(二)中国GMP2010年修订版本(一)Jul14ISO14698.1生物污染控制——总则(洁净室及相关受控环境国际标准中文版正文)pharmar,12:48,GMP,评论(0),引用(0),阅读(461),Via本站原创大|中|小序言本文描述的原理用于推行适宜的卫生做法。
ICSC7013.040.35a园中华人民共和国国家标准GB/T5916.1—010/ISO14698-1:0030士Ill净室及相关受控环境生物污染控制第1部分:一般原理和方法Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments--011-01—14发布BiocontaminationControl——Part1:Generalprinciplesandmeth
中文标准名称:洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分:一般原理和方法英文标准名称:Cleanrooms and associated controlled enviroments.Biocontamination Control.Part 1:General principles and methods标准类型:C70发布日期:2011/1/10 12:00:00实施日期:2011/5/1 12:00:00中国标准分类号:C70国际标准分类号:...
4生物污染的控制原则 建立、使用和维护正式系统,以便在洁净室和相关控制环境下评估和控制洁净室和相关控制环境下的各因素,并影响工艺和产品的微生物质量。 实现这一目标有一些公认的办法,比如危险评估[1:2],如危害分析临界控制点(HACCP)系统[3:4],故障树分析(FTA)[5],或故障方式与效果分析(FMEA)[6]。也可使...
GBT 25916.1-2010 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分:一般原理和方法 25916.1 2010 洁净室 相关 受控 环境 生物 污染 控制 部分 一般 原理 方法 《GBT 25916.1-2010 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分:一般原理和方法.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《GBT 25916.1-2010 洁净室及相关受控...
洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第2部分:生物污染数据的评估与分析doi:GB/T 25916.2-2010全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会姜伟康车凤翔祁建城施红平