泰吉利定是一种靶向μ阿片受体(MOR)的小分子药物,可以选择性地激活G蛋白偶联通路,而对β-arrestin-2通路仅有很弱的激活作用。 这种选择性作用使得泰吉利定在具有中枢镇痛效果的同时,能够减轻胃肠道不良反应和减少呼吸抑制不良反应的发生率。 三、适应症与用法用量 泰吉利定主要用于治疗腹部手术后中重度疼痛。 该药品...
今日（3月14日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药富马酸泰吉利定注射液（SHR8554）新适应症上市申请已获得批准。根据恒瑞医药此前新闻稿介绍，该药本次获批用于治疗骨科手术后中重度疼痛。泰吉利定是一款靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，此前于2024年1月在中国获批首个适应症，用于治疗腹部手术后...
再加上此次列管的泰吉利定，目前我国共列管9个利定类阿片类物质，它们均被列入麻醉药品管理。2023年11月14日更新的美国《管制物质法案》（Schedules of controlled substances）将吗哌利定、苯哌利定、丙哌利定、替利定、三甲利定列入附表Ⅰ管理；将阿尼利定、奥赛利定列入附表Ⅱ管理（附表Ⅰ管理最为严格，附表...
2025年3月14日,由恒瑞医药研发的1类创新药——富马酸泰吉利定注射液(商品名:艾苏特®)获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,允许其增加适应症,新增适应症为“用于治疗骨科手术后中重度疼痛”,并将其与此前已...
富马酸泰吉利定注射液于2024年1月在全球独家上市，其研发企业恒瑞医药在镇痛领域取得了重大突破。这款药物不仅是中国首个拥有自主知识产权的阿片类镇痛药，更以其独特的临床优势为患者带来了全新的治疗体验。作为偏向性μ阿片受体激动剂，泰吉利定对μ阿片受体的选择性高达吗啡的24倍，同时降低了对β-arrestin-2的...
⑵药动学:健康受试者静脉输注富马酸泰吉利定注射液后,富马酸泰吉利定在输注结束达到血浆峰浓度。血浆蛋白结合率约为84%,分布容积约500 L,提示具有广泛的组织分布;主要在肝脏经CYP3A4、CYP3A5和CYP2D6代谢,CYP3A和CYP2D6对富马酸泰吉利定代谢的贡献率分别为47.0%和60.8%,生物转化途径是单氧化和葡萄糖醛酸结合...
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类创新药富马酸泰吉利定注射液(商品名:艾苏特 )用于治疗骨科术后镇痛。国家药品监督管理局同意将此次新增适应症与此前已获批的腹部术后疼痛适应症合并为“本品用于治疗术后中重度疼痛”。这意味着该产品将为更多术后疼痛患者提供...
9月,国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》,该公告自2023年10月1日起施行。公告提到,将泰吉利定列入麻醉药品目录。这里的“泰吉利定”一词,从何而来? 世界卫生组织2022年10月11日公布的《国际非专利药品名称...
富马酸泰吉利定注射液 (SHR8554) 是恒瑞医药自主研发的 1 类新药,是一款靶向 μ 阿片受体 (MOR) 的小分子药物,可激活 MOR 受体。 与经典的 MOR 激动剂相比,SHR8554 在产生类似的中枢镇痛作用的同时,降低常见的胃肠道不良反应发生率。 去年 7 月首次申报上市,用于治疗腹部手术后中重度疼痛,当前仍处于审评中...
2024 年 1 月,富马酸泰吉利定首次在国内获批用于腹部手术后中重度疼痛,本次是该药获批的第二项适应症。 根据恒瑞此前的公告,国外已有同类产品 Trevena 开发的 Oliceridine(商品名:Olinvyk)于 2020 年在美国获批上市销售。江苏恩华药业已获得 Trevena 公司独家授权许可,Oliceridine 于 2023 年 5 月在国内获批上市。